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分析技术总监

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职位描述

仿制药
化学药
固体
液体

分析技术总监
工作职责
1.管理质量研究团队，负责公司原料药或制剂的质量研究工作
2.指导研发项目质量研究整体方案制定，并监督实施;
3.指导并解决质量研究中关键技术问题，确保项目顺利推进;
4.负责组织药学研究资料整理和CTD申报资料等技术文件的审核与修订;
5.根据FDA、NMPA、ICH等相关法规及指导原则，对研究数据资料进行整理，确保研究数据的完整性和真实性;
6.负责团队建设和技术培训，打造有竞争力的研发团队。
工作要求：
1.全日制本科及以上学历，硕士更佳，药学、药物分析、分析化学等相关专业;
2.5年以上分析研发工作经验，3年以上部门或团队管理经验;
3.具备丰富的原料药或制剂项目质量研究开发经验，熟悉国内药品注册法规与研发技术要求，近5年有主导项目研发并成功申报经验;
4.熟悉研发实验室的日常管理及药品注册现场检查规范;
5.具备良好的沟通能力、有较强的团队领导能力，协作能力和创新能力。

认证资质

人力资源服务许可证

其它信息

所属部门：分析

刘女士

诗迈医药咨询(上海)·猎头顾问

竞争力分析

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个人综合排名：在

人中排名第

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更新于：2024-05-14