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- QA
- 生物创新药
- 抗肿瘤创新药
1) 负责QA工作的日常管理及公司内部门间质量相关工作的协调；
2) 负责公司质量体系的建立和维护，组织制定和修订质量管理规程；确保生产管理和质量控制等活动符合国内外法规的要求；
3) 负责审核物料、产品放行前的各种记录，确保放行程序的合规性；负责评估物料供应商，并负责供应商的管理及组织供应商审计；
4) 主导公司内外部GMP相关检查、审计，及时提出整改意见；
5) 负责QA组织架构的搭建、团队成员的招聘和人才培养，定期进行GMP的培训工作；
6) 负责公司生产质量管理过程中的偏差、纠正预防措施的跟进和处理；
7) 审核各类变更，参与相关变更的评估、分级和实施；
8) 完成上级领导交待的其他工作。
职位要求：
1) 本科及以上学历，生物、药学相关专业；
2) 从事过5年以上生物制药生产质量管理的经验；
3) 具有较强的计划、组织、沟通、协调能力以及团队管理能力。
认证资质
潘先生
竞争力分析
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更新于：2024-05-14
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