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- 化学药
- 仿制药
- 研发型
- 生产型
- 综合性
1、负责公司相关项目制剂管理工作，作为项目负责人与各个部门共同推进项目的实施；
2、负责根据立项要求完成立项相关信息的检索，并撰写立项报告；
3、熟知ICH指南和相关技术指导原则，确保制剂处方研发与生产工艺的稳定与可靠；
4、负责制定制剂处方筛选和优化方案，并完成相关实验，撰写总结报告；
5、负责仪器、设备的SOP撰写及日常维护等；
6、负责申报材料相关部分资料的撰写/审核；
7、负责制剂生产工艺开发；
8、负责制剂项目工作计划和预算制定；
9、负责项目相关事宜的跨部门、合作方之间的工作协调、沟通；
10、协助上级完成其他工作。
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任职资格（执行这个角色所需的技能、能力、教育水平及工作经验）：
1、学士及以上学历，药学、制药工程及其它相关专业。
2、有5年以上制剂研究工作经验。
3、对处方工艺研究有较强的基础知识，在固体口服制剂等多种剂型的开发上具有相关经验。
4、有制剂工艺开发，转移到中试生产经验的优先。
5、熟悉国内外制剂开发和原辅料等的相关法规和技术指导原则，有以CTD格式申报资料的撰写和整理经验的优先考虑
6、具有良好的沟通和协调能力、认真负责的工作态度和优秀的团队合作精神
7、具有很强的执行能力、解决问题能力和沟通协调能力。
认证资质
符先生
竞争力分析
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更新于：2024-05-14
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