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车间副主任

10-11K·14薪

连云港 5-10年 本科

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公司基本信息

已上市

500-999人

生物/制药

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计算

职位描述

  • 生产工艺
  • 设备管理
  • 化学药
岗位职责:
1.保证车间生产、质量、安全环保、人员、成本、设施设备等各方面正常有序的进行。
2.对车间各项生产质量指标进行跟踪、确认,对车间发生的变更、偏差和CAPA进行审核、调查,并按时完成各项质量信息闭环工作;
3.负责各品种工艺验证的全过程管理,对生产品种的工艺、清洁验证方案和报告、设备确认方案和报告等相关验证文件进行审核和评价,确保各项验证工作的实施;
4.做好新产品的技术转移、并对中试阶段的各类文件进行审核,解决产品生产过程中的技术问题并按要求开展技术改进工作;
5.持续做好GMP体系提升,对内、外部各类检查问题制定初步整改计划,并定期对检查问题进行总结回顾并做好车间自检、整改、工作、分析、总结的工作。
任职资格:
1.本科及以上学历;
2.5年及以上工作经验;
3.熟悉GMP药品生产管理体系。

王女士 2月内活跃

诺泰生物·HR

竞争力分析

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公司介绍

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药,进行自主研发与定制研发相结合的生物医药企业。公司是国家高新技术企业和省级科技型企业,成立于2009年4月,位于国家级连云港经济技术开发区。公司于2021年5月20日在上海证券交易所科创板挂牌上市(股票简称:诺泰生物,代码:688076),现有员工1000余人。

公司致力于通过技术创新,突破药物研发及生产的技术瓶颈,构建从医药高级中间体、原料药到制剂的全产业链,为全球伙伴提供绿色、低成本、优质、高效的医药相关产品和技术服务。

研发方面,公司坚持以技术创新为动力,不断加强自主创新能力建设,连续3年每年投入营业收入总额10%以上的研发费用。公司拥有诺泰生物、澳赛诺、新博思等三个省级研发中心,并组建了一支由国家级重点引才工程、省级人才计划专家领衔的具有国际技术水平的研发团队,团队现有研发人员160余人,其中硕士、博士共40余人,海归人员6人。研发中心通过整合软硬件条件,实现技术融合,为公司全产业链的业务布局提供了坚实的技术支持。此外,公司还与德国生物化学家—诺贝尔化学奖获得者Hartmut Michel教授合作成立了诺贝尔奖工作站,加速推动公司的技术创新。公司现有授权专利77项,其中发明专利36项,与多个高校和科研院所建立了良好的产学研合作。

生产方面,公司在江苏连云港和浙江建德建立了两个现代化的生产基地,具备了涵盖多肽及小分子化药两大领域、符合国际法规市场标准、覆盖"医药高级中间体—原料药—制剂"全产业链的规模化生产能力。公司的硬胶囊剂、片剂、冻干粉针剂、小容量注射剂和部分原料药已通过国家GMP认证,多肽原料药质量体系于2014年、2016年和2019年先后三次通过了美国FDA的cGMP现场检查。其中在2019年1月的复检中公司以"零缺陷"("NAI")顺利通过,为公司产品提升国际市场竞争力奠定了基础。
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工商信息

  • 公司名称江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
  • 法定代表人童梓权
  • 成立日期2009-04-03
  • 企业类型股份有限公司(上市)
  • 经营状态存续
  • 注册资金21318.38万人民币
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工作地址

连云港连云区诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司临浦路28号
公司地址

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更新于:2024-04-16

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