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职位详情

• 连云港
• 5-10年
• 本科

• 生产工艺
• 设备管理
• 化学药

岗位职责： 1.保证车间生产、质量、安全环保、人员、成本、设施设备等各方面正常有序的进行。 2.对车间各项生产质量指标进行跟踪、确认，对车间发生的变更来自BOSS直聘、偏差boss和CAPA进行审核、调查，并按时完成各项质量信息闭环工作； 3.负责各品种工艺验证的全过程管理，对生产品种的工艺、清洁验证方案和报告、设备确认方案和报告等相关验证文件进行审核和评价，确保各项验证工作的实施； 4.做好新产品的技术转移、并对中试阶段的各类文件进行审核，解决产品生产过程中的技术问题并按要求开展技术改进工作； 5.持续做好GMP体系提升，对内、外部各类检查问题制定初步整改计划，并定期对检查问题进行总结回顾并做好车间自检、整改、工作、分析、总结的工作。 任职资格：直聘 1.本科及以上学历；boss 2.5年及以上工作经验； 3.熟悉GMP药品生产管理体系。