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职位描述
- 家庭保健器材
- 体外诊断试剂
- 医学、生物及相关专业
- 有内审员/外审员资格
1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报技术文件；
2、负责产品第三方送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；
3、与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；
4、跟进国家政策及法规的更新；定期协助质量体系考核；
5、负责公司产品注册证书的管理，及时办理变更和延续；
6、公司指派的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，医疗器械或设备、医学、药学、生物工程等相关专业；
2、两年以上医疗器械注册工作经验，熟悉医疗器械注册、检测等事务，有独立完成过二类有源医疗器械产品注册的优先；
3、熟悉医疗器械注册/备案相关的法规、标准，了解NMPA医疗器械注册要求、流程；熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系；
4、具有团队合作意识，具有良好的语言沟通能力、协调能力；
5、有较强的文案撰写能力，文笔流畅，逻辑性强；
6、工作认真踏实、细致严谨、责任心强。
王先生 半年前活跃
竞争力分析
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- 公司名称无锡念祺医疗科技有限公司
- 法定代表人沈利
- 成立日期2020-07-23
- 企业类型有限责任公司（自然人投资或控股）
- 经营状态存续
- 注册资金500万人民币
工作地址
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更新于：2024-05-15
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