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医疗器械体系专员

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无锡 1-3年 大专

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公司基本信息

一叶兰

未融资

20-99人

医疗器械

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职位描述

  • 家庭保健器材
  • 物理诊断器具
  • 电生理类
  • CFDA
  • NMPA
  • CE
  • IEC62304
  • ISO13485
  • ISO9001
  • 医学、生物及相关专业
  • 有内审员/外审员资格
  • 医疗器械内审员体系专员
岗位职责：
1、协助医疗器械生产单位质量管理体系的构建与运行维护；
2、负责协助医疗器械产品的注册申报工作；
3、协助编写产品注册及质量体系相关文件与材料；
4、负责配合注册工程师向相关机构递交材料，协调、跟踪、推进项目进展；
5、负责与第三方机构沟通、对接工作；
6、负责协助注册工程师产品注册及质量体系相关材料的整理归档及保管工作；
7、及时汇总、分类、整理、归档相关部门出台的各项法规、文件、技术资料；
8、公司安排其他相关工作。
任职要求：
1、大专及以上学历，医药或材料学相关专业，一年及以上相关工作经验；
2、有过质量管理体系/医疗器械注册经验或者FDA、CE经验的优先考虑；
3、熟悉医疗器械产品注册及质量体系管理的法律法规如：13485、ISO9001和技术要求，具有良好的文字表达能力及扎实的文撰写功底，能够熟练撰写相关文件；
4、具有高度的责任心，服务意识，逻辑思维能力强，善于表达、沟通，组织协调强；
5、学习能力较好，有进取心，善于发现和解决问题。

柳先生 刚刚活跃

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公司介绍

Jiangsu Aspidistra elatior Blume bio-medical Technology Co.,Ltd. is an enterprise integrated manufacture and trade with 8 years of experience, focusing on the R&D and manufacturing of beauty and health care products. Our factory is located in Wuxi City, Jiangsu, China.Covering an area of over 40,000 square meters, it has 10 advanced automated production lines. In the meantime, we have an excellent production and sales team of over 400 people.We have our own brand Aspidistra, 28 patented technologies, and have passed a series international mainstream certification.

Our main products include medical cool the pain,Pain Relief Patch, wound nursing ointment, Medical sodium hyaluronate dressing for skin repair, hemostatic bandage. Through brick and mortar supermarkets, chain shops and online , we distribute our products to more than 40 countries worldwide, including Asia, North America, South America and Europe.
For more information about our company and products, please feel free to contact us.
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工商信息

  • 公司名称江苏一叶兰生物医疗科技有限公司
  • 法定代表人柳文军
  • 成立日期2020-02-24
  • 企业类型有限责任公司
  • 经营状态存续
  • 注册资金1000万人民币
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工作地址

无锡锡山区无锡聚鑫纸业有限公司一叶兰
公司地址

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更新于：2024-06-13

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