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- 仿制药
- 化学药
- 抗体类
- 临床前CRO经验
- 医药相关专业
- 生物相关专业
- 研发型
1、负责生物创新药研发项目的质量研究工作，包括但不仅限于液相研究、理化研究、生物学活性研究、残留检测等；
2、负责各检项数据的获取、汇总、分析和汇报，相关注册申报资料的撰写，并接受药品注册现场检查；
3、负责生物药质量标准的制定，以及SOP、研发方案和报告、检验原始记录等的制定、审核；
4、负责指导团队成员的质量研究工作，包括但不限于方法开发与优化、方法学验证、稳定性研究等工作的实施，相关技术问题的解决； 5、进行质量标准技术转移并参与协调工艺验证等质量部分工作；
6、负责与客户及其它部门沟通协调，确保质量研究工作的顺利进行；
7、完成上级领导安排的其他工作；
任职要求：
1、本科及以上学历，且从事生物药分析方法开发工作不少于2年；
2、熟悉药品研究相关法规要求和指导原则，至少参与过1个生物药项目申报资料液相分析/理化分析/活性分析/残留检测部分撰写；
3、熟悉抗体药物、蛋白药物、基因治疗药物的质量研究和质量标准建立等工作要求和开发流程；
4、熟悉高分子辅料及生物分析方法和相关仪器，如： MS，U/HPLC， CE，DSC，FTIR，DLS，GPC等；
5、有上进心、责任心、敬业精神，良好的团队合作精神和沟通能力，具有较强的计划与执行能力，出色的沟通与主动解决问题的能力，能够承受一定压力。
李女士 2月内活跃
竞争力分析
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深圳青澜生物技术有限公司是专注可溶性微针药物递送平台技术的高新科技研发驱动型企业。公司拥有海内外医药领域尖端人才，建立了国际领先的理化及微生物实验室和万级净化GMP生产车间。
全球首创自主创新高精度微针模具设计制备和自动化、模块化生产工艺，可充分满足药品级微针生产的一致性、稳定性、自动化以及洁净度要求， 短短时间内，公司研发实力，技术实力，产品效能都获得了行业领军的地位。
公司创始人江林，中科院有机化学博士，可溶解微针透皮给药技术研发及产业化带头人，获国家授权发明专利40余项。江林博士团队核心研发人员由具有医学、药学、化学背景的博士、硕士组成，一直致力于微针透皮给药的研究，率先实现针对微针疫苗，单抗、多肽、基因药物、化药等的研发和产业化。
青澜生物可为客户提供可溶性微针给药CRO、CMO以及CDMO多方位、定制化、差异化服务和全套给药解决方案，已和多家知名药企开展合作。
微针技术作为透皮给药领域的研发热点，未来具有广阔的市场前景，在促进我国透皮给药技术迅速发展的同时，也能够给医疗领域带来新的突破。青澜将积极发挥自身在行业内的优势，加速推进可溶性微针产业的发展.
风起于青萍之末，浪成于微澜之间。面向未来，青澜生物将在微针给药这个领域深耕细作，成为微针给药领域的领导者 !
公司官网：https://bioqinglam.com/
工商信息
- 公司名称深圳青澜生物技术有限公司
- 法定代表人江林
- 成立日期2020-07-13
- 企业类型有限责任公司
- 经营状态存续
- 注册资金296.0526万人民币
工作地址
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更新于：2024-04-27
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