职位&公司对比

职位详情

• 深圳
• 1-3年
• 本科

• 仿制药
• 化学药
• 抗体类
• 临床前CRO经验
• 医药相关专业
• 生物相关专业
• 研发型

岗位职责： 1、负责生物创新药研发项目的质量研boss究工作，包括但不仅限于液相研究、理化研究、生物学活性研究、残留检测等；kanzhun 2、负责各检项数据的获取、汇总、分析和汇报，相关注册申报资料的撰写，并接受药品注册现场检查； 直聘3、负责生物药质量标准的制定，以及SOP、研发方案和报告、检验原始记录等的制定、审核； 4、负责指导团队成员的质量研究工作，包括但不限于方法开发与优化、方法学验证、稳定性研究等工作的实施，相关技术问题的解决； 5、进行质量标准技术转移并参与协调工艺验证等质量部分工作； 6、负责与客户及其它部门沟通协调，确保质量研究工作的顺利进行； 7、完成上级领导安排的其他工作； 任职要求： 1、本科及以上学历，且从事生物药分析方法开发工作不少于2年； 2、熟悉药品研究相关法规要求和指导原则，至少参与过1个生物药项目申报资料液相分析/理化分析/活性分析/残留检测部分撰写； 3、熟悉抗体药物、蛋白药物、基因治疗药物的质量研究和质量标准建立等工作要求和开发流程； 4、熟悉高分子辅料及生物分析方法和相关仪器，如： MS，U/HPLC， CE，DSC，FTIR，DLS，GPC等； 5、有上进心、责任心、敬业精神，良好的团队合作精神和沟通能力，具有较强的计划与执行能力，出色的沟通与主动解决问题的能力，能够承受一定压力。