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医疗器械QA

8-13K

北京 1-3年 本科

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医疗器械QA 8-13K
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公司基本信息

不需要融资

100-499人

医疗器械

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职位描述

  • QA
  • 体外诊断试剂
  • 有源经验
岗位职责:
1.根据法律法规、标准的要求和变化以及公司生产经营变化、及时组织公司进行质量 管理体系相关文件的调整;
2.指导各部门修订和完善公司质量管理体系相关文件,并确保其有效性;
3.负责指导各部门起草编制及修改质量体系文件和记录表格;
4.负责质量管理体系知识的培训和宣传贯彻,确保全员参与;
5.负责公司质量管理体系运行的日常监督、检查和指导;
6.负责生产过程的质量监控,保证生产严格按规程文件操作, 及时向质量管理部总 监汇报有关质量管理存在的问题;
7.组织质量管理体系的内审和自检,督促不合格项的整改和纠正/预防措施的落实;
8.负责质量信息的收集、整理、汇总,负责质量事故的调查和报告。
9.负责不良事件及重大质量事故的上报及文档的保存;
10.负责与产品质量有关数据的统计分析;
11.负责GMP相关设备仪器、工艺、方法等验证;
12.负责监视测量设备校准管理工作。制定监视测量设备校准计划,并按时进行检定 工作;对不合格的器具仪器实施一票否决权,予与封存,修复复验后方可使用;
13.组织质量管理体系的内审和自检,督促不合格项的整改和纠正/预防措施的落实;
14.责质量信息的收集、整理、汇总、跟进,负责召回及质量事故的调查和报告;
15.负责经营体系的文件的编制和梳理,部门日常监督检查,培训和年度的内审;
16.负责跟进经营体系中不符合项的纠正预防措施的落实和验证;
任职要求:
1、本科及以上学历,具有1年以上QA工作经验;(最好是医药相关专业);
2、有经营法规(GSP)相关工作经验;
3、有医疗器械产品注册相关工作经验者优先考虑;
4、有质量管理体系文件编写经验;熟悉生产、检验流程管理;
5、有洁净间相关工作经验,熟悉相关检测项目要求、周期等;
6、有内审证书,熟悉ISO 13485相关标准和GMP管理制度
职位福利:五险一金、绩效奖金

李女士 刚刚活跃

赛科希德·HR

竞争力分析

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公司介绍

北京赛科希德科技股份有限公司成立于2003年,自成立以来一直致力于血栓与止血体外诊断领域的检测仪器及试剂的研发、生产和销售,为医疗机构提供凝血、血液流变、血沉压积、血小板聚集等自动化检测仪器及配套的试剂和耗材,是血栓与止血体外诊断领域较为领先的国内生产商。公司血栓与止血体外诊断产品主要应用于脑卒中、冠心病、静脉血栓栓塞症等血栓性疾病和出血性疾病的预防、筛查、诊断和监测。

赛科希德将为员工提供个人发展的良好平台:
1、富有竞争力的薪酬
2、人性化的福利
3、实行股票期权激励计划
4、按国家规定提供社会保险、住房公积金及法定假期 

【使命】
依托在生物医学领域的深厚背景,以先进的技术为核心,研发制造生物医学产品,为人类健康服务。
追求卓越的服务,为客户创造价值。
为员工提供良好的自我实现平台;为股东创造一流的投资回报;为和谐社会的建设做出贡献。
【愿景】
致力成为国际市场的一流中国制造商
【核心价值观】
上善若水,利众乃成 
【行为准则】
信任员工,尊重个人;追求最高的成就,追求更好;
做事正直,不可以欺骗用户,也不可以欺骗员工,不能做不道德的事;
公司的成功靠大家的力量来完成,并不是靠某个个人的力量来完成;
不断的创新、持续的学习;
做事既讲原则,又要有一定的灵活性。

公司网址:www.succeeder.com.cn
 
总公司地址:北京市昌平区生命科学园(北清路)博雅CC11号楼8层
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工商信息

  • 公司名称北京赛科希德科技股份有限公司
  • 法定代表人吴仕明
  • 成立日期2003-05-28
  • 企业类型股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
  • 经营状态存续
  • 注册资金10614.24万人民币
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工作地址

北京大兴区大兴区百利街19号院
公司地址

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更新于:2024-06-07

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