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- QA
- 体外诊断试剂
- 有源经验
1.根据法律法规、标准的要求和变化以及公司生产经营变化、及时组织公司进行质量 管理体系相关文件的调整;
2.指导各部门修订和完善公司质量管理体系相关文件,并确保其有效性;
3.负责指导各部门起草编制及修改质量体系文件和记录表格;
4.负责质量管理体系知识的培训和宣传贯彻,确保全员参与;
5.负责公司质量管理体系运行的日常监督、检查和指导;
6.负责生产过程的质量监控,保证生产严格按规程文件操作, 及时向质量管理部总 监汇报有关质量管理存在的问题;
7.组织质量管理体系的内审和自检,督促不合格项的整改和纠正/预防措施的落实;
8.负责质量信息的收集、整理、汇总,负责质量事故的调查和报告。
9.负责不良事件及重大质量事故的上报及文档的保存;
10.负责与产品质量有关数据的统计分析;
11.负责GMP相关设备仪器、工艺、方法等验证;
12.负责监视测量设备校准管理工作。制定监视测量设备校准计划,并按时进行检定 工作;对不合格的器具仪器实施一票否决权,予与封存,修复复验后方可使用;
13.组织质量管理体系的内审和自检,督促不合格项的整改和纠正/预防措施的落实;
14.责质量信息的收集、整理、汇总、跟进,负责召回及质量事故的调查和报告;
15.负责经营体系的文件的编制和梳理,部门日常监督检查,培训和年度的内审;
16.负责跟进经营体系中不符合项的纠正预防措施的落实和验证;
任职要求:
1、本科及以上学历,具有1年以上QA工作经验;(最好是医药相关专业);
2、有经营法规(GSP)相关工作经验;
3、有医疗器械产品注册相关工作经验者优先考虑;
4、有质量管理体系文件编写经验;熟悉生产、检验流程管理;
5、有洁净间相关工作经验,熟悉相关检测项目要求、周期等;
6、有内审证书,熟悉ISO 13485相关标准和GMP管理制度
职位福利:五险一金、绩效奖金
李女士 刚刚活跃
竞争力分析
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赛科希德将为员工提供个人发展的良好平台:
1、富有竞争力的薪酬
2、人性化的福利
3、实行股票期权激励计划
4、按国家规定提供社会保险、住房公积金及法定假期
【使命】
依托在生物医学领域的深厚背景,以先进的技术为核心,研发制造生物医学产品,为人类健康服务。
追求卓越的服务,为客户创造价值。
为员工提供良好的自我实现平台;为股东创造一流的投资回报;为和谐社会的建设做出贡献。
【愿景】
致力成为国际市场的一流中国制造商
【核心价值观】
上善若水,利众乃成
【行为准则】
信任员工,尊重个人;追求最高的成就,追求更好;
做事正直,不可以欺骗用户,也不可以欺骗员工,不能做不道德的事;
公司的成功靠大家的力量来完成,并不是靠某个个人的力量来完成;
不断的创新、持续的学习;
做事既讲原则,又要有一定的灵活性。
公司网址:www.succeeder.com.cn
总公司地址:北京市昌平区生命科学园(北清路)博雅CC11号楼8层
工商信息
- 公司名称北京赛科希德科技股份有限公司
- 法定代表人吴仕明
- 成立日期2003-05-28
- 企业类型股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
- 经营状态存续
- 注册资金10614.24万人民币
工作地址
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精选职位
更新于:2024-06-07