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职位描述
- 医疗器械生产质量管理规范
- QC
1.负责制定产品（材料、过程、成品）检验标准；
2.负责新增物料及变更后物料/产品质量问题的跟踪确认；
3.负责对检验员进行岗位培训及能力提升；
4.负责对制造过程中的质量问题进行协调处理，异常/不合格问题的判定、推动解决；
5.负责制造过程的日常监督，确保其制造活动的正常运行；
6.负责对公司质量数据进行汇总、分析，形成月报或年报，定期组织召开质量例会，推动解决相关问题；
7.负责对顾客抱怨进行原因分析并采取纠正预防措施，协调推动相关部门对顾客抱怨问题进行解决；
8.负责与原材料供方进行质量问题的沟通，跟踪供应商质量问题处理的进度及8D报告的实施情况，并组织相关部门对8D报告的有效性进行验证；
9.负责参与对供应商的二方审核，对供应商的质量保证能力进行审核及判定，协助采购完成供方评价及再评价。
职位要求：
1、有现场或客诉质量工程师经验，有很强的质量意识；
2、有编制检验标准文件经验的优先考虑；
3、有较强的沟通学习能力，以及独立处理问题的能力；
4、对GMP法规有一定的了解或从事医疗器械行业3年以上者，优先考虑。
张女士 本周活跃
竞争力分析
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图湃医疗下设北京、上海研发中心以及北京、苏州、天津生产基地，公司重点布局高端眼科医疗设备领域，现拥有眼科光学相干断层扫描仪、眼科扫频光学生物测量仪、眼科手术显微镜、超广角眼底相机、超乳玻切一体机、飞秒激光手术系统等多条设备管线，其中公司眼科OCT产品2022年度公立医院销量市占率近20%，处于行业领先位置。
公司已累计申请各项发明及实用新型专利共60余项，在设备核心系统、底层器件、关键工艺方面拥有完整的自主知识产权。自主掌握包括光电器件计及工艺、光学镜片与光学系统设计、高精度机械组件设计及工装组装、嵌入式设计实现、软件架构设计实现、算法设计实现、人工职能设计实现等。在国内完成全部研发及生产流程，并应用于各条高端产品线。
自成立以来，公司累计完成多轮累计数亿元融资，投资机构包括爱博医疗、复星健康、瑞华资本、源慧资本、昌发展、水木创投、中关村前沿基金、启迪之星等头部资本，并获得北京市科委、中关村等各级政策支持累计近千万元。
作为中国眼科医疗设备行业的领军企业，公司信奉长期价值理念，坚持以科学家精神为核心的民主化公司管理模式，图湃的每一款新产品、每一项产品功能，都旨在为眼科医疗行业提供突破性的、先进的技术服务。我们坚持自主创新，专注于高端眼科医疗设备的研发制造，以临床需求为根本，愿携手眼科医师们共同推动眼科诊疗技术的进步，给更多的眼病患者带来福音。
未来，公司将建立创新研发机构，将创新研发作为独立发展单元，开启前端、尖端原研技术领域探索，注重科研创新和成果转化，通过自主研发、与国内外知名研发机构合作以及技术引进并举，持续保持技术的领先地位；同时加大研发投入的深度与广度，储备技术与研发人才，布局未来，为远期业务开展铺设轨道，使公司研发能力踏上新台阶，不断提升公司核心竞争力。
图湃始终坚持“探索、创新、发展、共赢”的价值观，秉承“推动眼科医疗领域的工程技术进步与临床新发现”的理念与使命，致力于成为全球眼科医疗设备全平台供应商。
工商信息
- 公司名称图湃（北京）医疗科技有限公司
- 法定代表人王颖奇
- 成立日期2017-10-16
- 企业类型有限责任公司（外商投资、非独资）
- 经营状态存续
- 注册资金744.0735万人民币
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更新于：2024-06-04
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