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药物分析主管

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杭州 5-10年本科

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公司基本信息

和康药业

未融资

100-499人

生物/制药

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计算

职位描述

仿制药
化学药
医药相关专业
研发型

岗位职责：
1、具备药品质量研究和质量标准建立的工作经验；
2、熟悉临床前研究（原料、制剂、分析方法的建立、验证、样品的稳定性实验设计与实施等）；
3、负责和实施起始物料、中间体和原料分析的方法研发和验证；
4、能独立承担项目的质量研究工作，并能组队指导其他相关质量研究人员，及时处理研究过程中出现的技术问题及异常情况；
5、有能力撰写质量研究部分相关的注册申报资料；
6、熟悉药厂QC检验流程，严格按照数据完整性要求开展质量研究工作；
7、熟练使用各种分析仪器与设备（尤其是HPLC、GC、溶出仪），掌握日常维护与保养知识；
任职要求：
1、药物分析或分析化学专业等药学相关专业，本科以上学历，硕士优先；
2、具有5年以上化学药品（仿制药）质量研究经验；
3、能独立完成和指导药品的质量分析研究工作，了解药品检验与注册要求；熟悉中国药典、美国药典要求，能独立起草并完成以上分析方法的验证方案、验证原始记录、验证报告；能够独立承担质量研究项目，并可以独立撰写申报资料；
4、掌握药品研发的流程，具备较强分析专业知识和较丰富的药物分析实践经验；具备良好的协调沟通能力及项目管理经验；
5. 具有良好的专业英语阅读能力；
6. 具有良好的沟通协调能力和团队合作精神，责任心强。

倪女士刚刚活跃

和康药业·人事主管

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公司介绍

杭州和康药业有限公司成立于2014年12月，位于杭州经济技术开发区1号大街101号，是一家集药物研发、生产、销售于一体的研发型制药企业，同时也为国内外制药企业提供定制化的研发、中试、生产等技术服务。
    公司占地面积20余亩，现已完成中试规模固体制剂和冻干粉针剂生产车间及微生物实验室的建设，并进入验证阶段。两条生产线均按照cGMP的要求进行设计建造，采用国际一流的制药设备，并引进以人为中心的基于信息物理系统的智能工厂辅助系统，实现智能化生产；在此基础上，公司已开工建设新的研发中心和生产车间。
    公司拥有强大的研发团队，建立了完整的研发管理体系，重点开发抗病毒药物、精神神经类药物、以及新型给药途径的儿科、老年人和肿瘤化疗辅助用药品。
公司按照法规要求，着手建立一整套系统的、科学的GMP文件管理体系，在药品生产的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控，保证药品质量。
    公司以“诚信敬业、创新发展”为理念，努力研发和生产高质量的药品，解决患者病痛，提高人类的整体健康水平，成为一家受人尊敬的制药企业。

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工商信息

公司名称杭州和康药业有限公司
法定代表人王晓钧
成立日期2014-12-23
企业类型有限责任公司（自然人投资或控股）
经营状态存续
注册资金5000万人民币

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工作地址

杭州钱塘区杭州和康药业有限公司1号大街101号

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更新于：2024-05-14