职位&公司对比
职位详情
- 北京
- 1-3年
- 大专
- 三类医疗器械
岗位职责 1.负责对公司所有生产设备、生产工艺、公用系统等的验证工作。 2.负责编制验证计划,参与验证文件的撰写,审核和执行活动。 3.负责验证审核及差异分析,并形成差异分析报告。 4.参与解决产品生产过程中的技术问题。 5.参与文件编制、记录审核,进行生产质量管理体系的运行及维护。 6.负责现场协助通过GMP认证机构的检查。 7.完成领导安直聘排的其他工作。 任职资格 1.学历及工作经历(经验)要求:生物制药、化学等相关专业本科及以上学历,一年以上药品或医疗器械等相关企业验证工作经验;若具有两年以上药品或医疗器械验证工作经验(含本公司经验),熟悉本企业产BOSS直聘品、生产和质量管理情况,经实践证明具有良好履职能力者,可适当放宽学历(至大专)、专业要求。 2.专业知识水平:熟悉质量管理体系相关要求,能解决生产过程中的相关问题。 3.工作技能:有质量管理体系运行的实践经验;具有验证方面相关经验。
职位详情
- 北京
- 3-5年
- 不限
- 医疗器械生产质量管理规范
- QC
职位描述: 1.负责制定产品kanzhun(材料、过程、成品)检验标准; 2.负责新增物料及变更后物料/产品质量问题的跟踪确认; 3.负责对检验员进行岗位培训及能力提升; 4.负责对制造过程中的质量问题进行协调处理,异常/不合格问题的判定、推动解决; 5.负责制造过程的日常监督,确保其制造活动的正常运行; 6.负责对公司质来自BOSS直聘量数据进boss行汇总、分析,形成月报或年报,定期组织召开质量例会,推动解来自BOSS直聘决相关问题; 7.负责对顾客抱怨进行原因分析并采取纠正预防措施,协调推动相关部门对顾客抱怨问题进行解决; 8.负责与原材料供方进行质量问题的沟通,跟踪供应商质量问题处理的进度及8D报告的实施情况,并组织相关部门对8D报告的有效性进行验证; 9.负责参与对供应商的二方审核,对供应商的质量保证能力进行审核及判定,协助采购完成供方评价及再评价。 职位要求: 1、有现场或客诉质量工程师经验,有很强的质量意识; 2、有编制检验标准文件经验的优先考虑; 3、有较强的沟通学习能力,以及独立处理问题的能力; 4、对GMP法规有一定的了解kanzhun或从事医疗器械行业3年以上者,优先考虑。
技能解析
- 质量管理
- 质量管理体系
- 验证工作
- 分析报告
- 技术问题
- 管理情况
- 生产质量
- 生产过程
- 文件的撰写
- 生产工艺
- 管理体系
数据来自CSL职业科学研究室
技能解析
- 产品质量
- 质量问题
- 协调处理
- 制造过程
- 质量保证
- 质量意识
- 检验标准
- 预防措施
- 学习能力
- 处理问题的能力
数据来自CSL职业科学研究室
工作时间
工作时间
公司福利
- 五险一金
- 定期体检
- 全勤奖
- 年终奖
- 带薪年假
- 员工旅游
- 节日福利
- 生日卡
公司福利
- 交通补助
- 节日福利
- 通讯补贴
- 免费班车
- 零食下午茶
- 餐补
- 员工旅游
- 带薪年假
- 全勤奖
- 加班补助
- 股票期权
- 年终奖
- 定期体检
- 补充医疗保险
- 五险一金