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研发负责人(医疗器械)

20-40K

代招公司:某大型医疗器械公司合肥 5-10年 本科

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职位描述

  • 体外诊断试剂
1具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业本科及以上学历。
2从事医疗器械、体外诊断试剂研发工作时间不低于三年。
3熟悉医疗器械法律法规,具有技术研发的实践经验,有能力对技术研发过程中实际问题做出正确的判断和处理。
4具有研发项目管理能力,能够带领和指导研发团队进行诊断试剂的研发和产品转化。
5喜欢挑战,善于学习,拥有高度的工作热情和坚韧的工作态度。
年龄区间:30-40周岁
1负责按公司要求,对计划立项产品进行前期调研,形成技术可行性分析报告,便于领导决策产品开发事宜。
2对于立项产品安排合适的研发人员进行项目研发,并确定研发进程,及时了解研发进度,做好研发过程各项协助工作。
3负责对各新产品研发阶段性成果组织进行评价,并根据进度要求安排进行注册检验、临床试验、资料整理、注册申报等阶段性工作。
4负责部门各项目、各小组之间的工作协调,对技术部工作负领导责任。
5负责根据市场反馈及产品升级需要,安排技术优化人员针对现有产品进行优化,组织对结果进行评价,安排对优化结果进行验证,按规定将优化结果组织进行生产转化,组织对优化后工艺进行规范化备案或者申报。
6负责根据生产部安排,安排协调各工艺转化人员做好产品前期技术性生产,并按生产要求做好各项记录填写并送质量部进行批评价。
7负责组织新品上线前的工艺验证工作,协助解决生产过程中的各种与技术有关的工作指导。负责安排人员配合生产部、质量部进行产品验证工作。
8负责公司同类产品信息收集,并结合市场进行产品优劣势分析,各种产品培训资料的审核。
9负责审核各研发人员和工艺优化人员研发和优化记录。
10根据产品研发、优化过程中存在的技术问题组织分析会议,寻找更合适的解决方案
11负责建立、完善公司技术管理制度和管理流程。
12负责技术部日常工作,做好与其他部门的沟通和协调工作。
13负责整理研发、优化中出现的问题,及时做到跟公司领导汇报、沟通。
14负责安排本部门与技术总监紧密联系,做好技术咨询和技术对接工作。
15负责及时安排人员将联合开发项目成果顺利进行工艺放大和转化,促进转化速度。
16负责组织公司技术管理的改革和重大技术难题的攻关。
17定期组织召开技术讨论会、培训会。组织、领导技术人员将科技成果顺利转化为产品的论证和验证工作,并对工作的结果做出评价。
19负责组织对技术研发成果论证、评价与考评和成果发表等工作,向公司提请对研发成果、优化创新人才进行奖励措施。
20做好部门人员培训、培养、考评工作。负责企管部安排其他部门实习人员的培训、安排和最终评价工作。
21对产品研发和优化的产品质量负责,对技术部研发和转化安全工作负责,对技术部门各项工作质量负责。
22保守技术秘密,严格遵守竞业协议。

认证资质

  • 人力资源服务许可证

钟女士

特锐专猎Tera·猎头顾问

竞争力分析

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个人综合排名:人中排名第
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更新于:2024-04-16

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