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- 体外诊断试剂
1.负责主导研发技术转移工作，建立产品设计与开发控制的流程和要求，参与设计与开发活动，包括但不限于用户需求、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证和确认，确保开发活动符合法规、标准和程序文件要求；
2.建立产品标准，设计检验方法并完成确认；
3.参与和监督产品设计转移活动的实施，将产品设计转化为生产工艺和检验标准，确保产品注册后在正式生产环境中规模生产；
4.协助产品注册工作，负责产品设计开发输出和产品工艺性能分析，满足研发端质量体系核查工作。
岗位要求：
1、硕士研究生以上学历，医学类、生物类等相关专业背景；
2、5年以上体外诊断试剂研发工作经验，poct尤佳，须有研发端注册资料输出、体系考核相关经验；
3、表达能力及协调能力优。
双休，五险一金，8:30-17:30
上班地点：合肥市高新区
徐先生 刚刚活跃
竞争力分析
人中排名第BOSS 安全提示
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公司先后在美国硅谷、江苏南京、江苏泰州、安徽合肥、安徽宣城设立了子公司,为国内外市场的快速发展提供产能支撑。
禾柏生物依托雄厚的研发实力，取得多项创新成果：自主研发的一体化采样器、多方法学集成全自动免疫分析系统；液相生物芯片微全分析系统；三重质控体系、后台大数据平台等。主要产品有全自动检测平台和配套的诊断试剂。公司通过了德国莱茵TUVISO13485体系认证、欧盟CE产品认证；获得授权专利160余项，其中发明专利10余项；NMPA注册证书50余项、在注册项目116项。
2017年，公司HbA1C、HCY项目入选国家卫健委脑防委指定耗材，承接全国脑卒中筛查和大数据任务，截止目前，共执行三甲医院数量241家。公司研发实力雄厚，先后建立多个省市级研发平台，包括河北省即时诊断医疗器械工程技术研究中心、河北省院士工作站、河北省微流控即时诊断平台国际联合研究中心、河北省企业技术中心，石家庄市市级企业技术中心、石家庄市快速诊断医疗器械工程技术研究中心、医疗即时检测系统工程实验室、石家庄市快速体外诊断产业研究院等。公司还积极承担了国家科技部“全自动酶促化学发光免疫分析系统”、“基于物联网的精准即时诊断平台的产业化”“全自动液相生物芯片特定蛋白分析仪的研制”等多项国家、省、市级科技项目。
公司先后荣获国家高新技术企业、国家科技型中小企业、全国创新先进企业、河北省高层次产业创新团队、河北省“科技小巨人” 、河北省专精特新示范企业、石家庄市创新型企业等多项创新荣誉称号。
公司在北京、广州、成都、西安、武汉、济南等地设有办事处，建立了完善的销售和售后体系。 2017 年，公司产品正式进入国际市场，以其独特优势远销欧洲、中东、东南亚等 87 个国家， 迄今为止产品覆盖全球万余家医疗机构。
国际化的设计、自主原创关键技术、对行业前沿技术的敏锐把握、以及优秀的管理文化、严格的质量体系构成了禾柏公司的竞争优势。公司秉持“简单、真实、勤奋、超越”的价值观，以不断创新的产品和服务，助力精准诊断行业稳健发展！
工商信息
- 公司名称禾柏生物技术（合肥）有限公司
- 法定代表人郝书顺
- 成立日期2022-04-22
- 企业类型有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
- 经营状态存续
- 注册资金2000万人民币
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更新于：2024-05-16
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