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质量副总

10-12K

西安 10年以上 本科

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公司基本信息

未融资

100-499人

医疗器械

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职位描述

  • 熟悉GMP相关规定
  • 有医疗器械注册经验
岗位职责:
1、全面管理企业的质量管理工作,依据ISO13485、GMP标准负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查,贯彻执行公司质量管理方针和目标,并持续改进负责公司质量管理体系文件的编写、修订和组织体系法规培训;
2、组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;3、负责组织产品注册申报的资料编写,产品检验工作、验证工作;
4、参与新产品开发的先期策划,审查产品设计、工艺的科学性、合理性;
5、负责体系运行的日常管理和内部审核及管理评审的组织落实工作;
6、质量体系的文职工作,负责质量管理体系文件的维护、修订、审核、发布,以及相关质量记录的收集整理; 7、负责组织各部门进行质量管理体系的培训;
8、负责参照有关文件(ISO国际质量管理体系国家标准、GMP、行业标准)结合本公司的实际情况,编制产品、原材料、辅料及外协加工厂产品的质量标准和检验方式,并组织实施;
9、负责指导各部门建立质量管理规程(流程,职责,操作规程等)并监督执行;10、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
任职要求:
1﹑药学或相关专业本科学历,有执业药师资格证优先考虑;
2﹑10年制药或保健食品、医疗器械企业质量管理工作经验,有过GMP验证经验;
3﹑熟悉ISO9001、ISO13485等质量管理体系标准及医疗器械相关法规,
4、要懂质量体系建设,能主导公司质量体系推进,产品注册、产品备案实操经验,有从事医疗器械质量管理工作的优先考虑;
5、从事管理者代表优先,推动执行力强,优秀的沟通协作能力。
6、可住厂。

孟女士 刚刚活跃

陕西仁康药业·人事行政经理

竞争力分析

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公司介绍

陕西仁康药业有限公司于2006年6月正式注册成立,是一家运用现代生物技术从事中医药保健品、消毒产品的研发、生产、营销为一体的专业性公司。公司秉承中医药理论系统,在继承和发扬中医自然和谐的中医精髓同时,又在科研、生产、经营管理上不断创新,目前公司有员工150多人,其中专业技术人员40余人,企划人员15人。同时公司以产品全、信誉好、服务周到而获得广大经销商的一直好评。公司恪守“以名律己,以实惠人”的企业理念,真诚地与社会各界密切合作,为医药行业辉煌作出更大的贡献。公司始终坚持以质取胜,将产品的质量视作企业的生命.公司严格执行科学规范的生产、质量监测制度和操作规程,建立了全面的质量保证体系。从原料运输、生产、包装、入库到出厂,每一环节都按照严格控制。公司拥有设备一流的实验室,配有先进的检验仪器,进一步保证了产品的质量。陕西仁康药业有限公司秉承“科技创造优质生活”的企业理念,力求科技含量高人一等;本着“产品质量重于生命”的原则,致力于利用科技为全人类服务,解除广大患者的痛苦,并竭力为消费者提供健康保证,努力为人类创造更高质量的生活。同时,也为振兴我国的医药保健事业进行不懈的努力。陕西仁康药业有限公司立足于高新科技领域,利用已有的强大科研力量、健全的科研体系、现代化整合营销管理方式以及庞大的市场营销网络,形成了研发、生产、销售一条龙的整体格局,以高速发展的步伐迈向辉煌的未来。一流的设备,一流的科研,一流的管理,一流的产品还需要有一流的销售团队,这样才能使产品快速切入市场,给国人带来健康和希望。为了更好地进行产品营销,陕西仁康药业有限公司不断地扩大自己的销售队伍,从而使更多的健康产品源源不断地进入各个家庭。
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工商信息

  • 公司名称陕西仁康药业有限公司
  • 法定代表人龙雨
  • 成立日期2006-06-02
  • 企业类型有限责任公司(自然人投资或控股)
  • 经营状态开业
  • 注册资金1000万人民币
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工作地址

西安陕西仁康医药临空产业园(建设中)咸阳市泾阳县原点大道附近
公司地址

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更新于:2024-06-14

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