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- 熟悉GMP相关规定
- 有医疗器械注册经验
1、全面管理企业的质量管理工作,依据ISO13485、GMP标准负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查,贯彻执行公司质量管理方针和目标,并持续改进负责公司质量管理体系文件的编写、修订和组织体系法规培训;
2、组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;3、负责组织产品注册申报的资料编写,产品检验工作、验证工作;
4、参与新产品开发的先期策划,审查产品设计、工艺的科学性、合理性;
5、负责体系运行的日常管理和内部审核及管理评审的组织落实工作;
6、质量体系的文职工作,负责质量管理体系文件的维护、修订、审核、发布,以及相关质量记录的收集整理; 7、负责组织各部门进行质量管理体系的培训;
8、负责参照有关文件(ISO国际质量管理体系国家标准、GMP、行业标准)结合本公司的实际情况,编制产品、原材料、辅料及外协加工厂产品的质量标准和检验方式,并组织实施;
9、负责指导各部门建立质量管理规程(流程,职责,操作规程等)并监督执行;10、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
任职要求:
1﹑药学或相关专业本科学历,有执业药师资格证优先考虑;
2﹑10年制药或保健食品、医疗器械企业质量管理工作经验,有过GMP验证经验;
3﹑熟悉ISO9001、ISO13485等质量管理体系标准及医疗器械相关法规,
4、要懂质量体系建设,能主导公司质量体系推进,产品注册、产品备案实操经验,有从事医疗器械质量管理工作的优先考虑;
5、从事管理者代表优先,推动执行力强,优秀的沟通协作能力。
6、可住厂。
孟女士 刚刚活跃
竞争力分析
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工商信息
- 公司名称陕西仁康药业有限公司
- 法定代表人龙雨
- 成立日期2006-06-02
- 企业类型有限责任公司(自然人投资或控股)
- 经营状态开业
- 注册资金1000万人民币
工作地址
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精选职位
更新于:2024-06-14