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- 生物医学工程
- 精密仪器
1.负责法规事务部的日常管理，贯彻落实公司质量方针政策和规定，制定部门的年度工作的计划，并督促工作目标的完成；
2、负责配合管理者代表，维护及监测公司质量管理体系有效运行，开展内审、外审、日常监督检查等工作；
3、负责监督公司产品的质量管理过程，组织分析处理产品各类质量问题，提出改进措施；
4、负责产品质量数据统计分析工作，跟踪质量提升措施的实施及效果；
5、负责处理产品质量有关的变更、偏差及顾客反馈、不合格项的跟进工作；
6、负责法规事务部相关对内、对外沟通事务；
7、按要求、时限完成上级领导交办的其他的各项工作任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、检验学、生物学、免疫学或药学等所生产相关的专业知识；
2、有3年以上医疗器械或药品行业质量体系管理工作经验；有药监局任职经历并熟悉相关工作流程或有相关领域资源最佳；
3、熟悉质量管理体系及医疗器械法律法规，接受过专业知识的系统培训；
4、熟练应用办公软件，有一定的文字处理能力以良好的组织协调能力；
5、学习能力强、对工作认真负责，有高度的工作责任心，有良好的团队合作精神。
马女士 刚刚活跃
竞争力分析
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公司拥有PCR诊断技术、基因芯片技术、DNA测序技术三大技术平台，基于此三大平台实现了各类产品的研发、生产和销售。现已获得了近30余个医疗器械注册证、5个CE认证、5个国家重点新产品证书，通过了ISO9001和13485质量体系考核，同时也是国家高新技术企业、国家知识产权试点企业、国家发改委生物医学工程高技术产业化示范企业、陕西省和西安市创新型企业、陕西省生命科学检测仪器工程技术研究中心依托单位。天隆科技先后主持承担了国家重大科学仪器设备开发专项、国家863计划、国家科技支撑计划以及省市重大科研和产业化项目十余项。产品目前已覆盖从纳米磁珠法核酸提取仪、实时荧光定量PCR仪等分子检测诊断仪器设备到大型自动化核酸检测工作站，配套试剂品种达上百种，服务传染病、肿瘤、遗传病及精准医疗的检测诊断，已成为国内核酸分子诊断产品行业内品种最齐、市场占有率最高的生产型企业之一。
天隆产品在肝炎、艾滋病、手足口病、禽流感、优生优育诊断、食品安全检测及流感等突发公共卫生事件中做出了重要贡献，受到了各级领导的广泛关注。已与韩国SK集团、美国克利夫兰医学中心及韩国Seegene医学检验中心达成战略合作协议，将携手在医学诊断、科学研究、生物检测、个体化医疗、独立实验室、食品安全和检验检疫等领域开展全方位的合作。
工商信息
- 公司名称西安天隆科技有限公司
- 法定代表人李明
- 成立日期1997-04-10
- 企业类型其他有限责任公司
- 经营状态开业
- 注册资金6202万人民币
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更新于：2024-05-21
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