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制剂研究员-中试放大转移

6-9K

郑州 1-3年 本科

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公司基本信息

不需要融资

500-999人

医疗健康

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职位描述

  • 制剂研究
  • 技术转移
  • 中试放大
  • 工艺验证
一、岗位描述:
负责公司在研项目的中试转移工作,主要包括:
1、体系管理工作:SOP起草、培训、SOP现场执行符合性检查与分析、流程优化;车间培训管理;
2、生产化转移工作:文件资料准备、生产现场跟踪、生产问题汇总、数据收集分析、注册资料审核、动态现场核查、缺陷整改、商业化生产文件准备等。
3、工艺管理工作:新产品引入、设备变更、产品扩批等工艺验证管理工作;
4、其他:偏差等异常情况调查;起草生产工艺、车间体系流程等相关方向的风险评估报告;参与工艺验证相关法规解读;参与供应商审计。
二、任职要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业;
2、2年以上制剂中试转移相关经验;
3、熟悉行业法规、技术指导原则,能够应用到实际工作中;
4、具有良好的执行力,能够完成项目计划,能够解决项目中遇到的常规问题。

赵先生 刚刚活跃

泰丰制药·研发中心人力

竞争力分析

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公司介绍

泰丰集团成立于2007年,深耕医药市场17载,集中西药品的研发、生产、销售于一体,总部位于郑州市,是一家河南领先面向全国发展的集团公司。
公司员工总数1200余人,销售800余人,销售网络覆盖全国三甲医院超过1200家和OTC药店超过10000家。公司核心自有产品为中药独家品种“解郁丸”、“妇康丸”、“芍倍注射液”以及化药首家过评“骨化三醇软胶囊”等,同时自营CSO全国代理合作多家药企。
公司研发管线以创新药、高难度仿制药、精品中药为主,为自主产品和CRO业务提供支持。研发中心拥有热熔挤出、多颗粒缓控释制剂、微量活性维生素软胶囊、光化学反应等技术平台,近4年已获得骨化三醇原料及软胶囊、艾地骨化醇原料及软胶囊、恩替卡韦片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、盐酸曲美他嗪缓释片等近20个药品注册证书。
公司生产基地位于郑州市、开封市、新密市和汤阴县,拥有中药材提取、中成药生产、化学原料药生产和化学口服固体、注射剂规模生产,为自主产品和CDMO业务提供支持。
秉承"让国人少用药,用好药“的美好愿景,泰丰集团在自身不断发展壮大的同时,始终不忘践行企业的社会责任,始终致力于向全球提供最优秀的医疗产品和服务,为人类健康事业贡献自己的力量!
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工商信息

  • 公司名称河南省泰丰医药科技集团有限公司
  • 法定代表人徐攀峰
  • 成立日期2007-03-31
  • 企业类型有限责任公司(自然人独资)
  • 经营状态存续
  • 注册资金3125万人民币
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工作地址

郑州新郑市郑州泰丰制药有限公司泰丰制药
公司地址

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更新于:2024-05-10

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