职位&公司对比

职位详情

• 郑州
• 1-3年
• 本科

• 制剂研究
• 技术转移
• 中试放大
• 工艺验证

一、岗位描述： 负责公司在研项目的中试转移工作，主要包括： 1、体系管理工作：SOP起草、培训、SOP现场执行符合性检查与分析、流程优化；车间培训管理； 2、生产化转移工作：文件资料准备、生产现场跟踪、生产问题汇总、数据收集分析、注册资料审核、动态现场核查、缺陷整改、商业化生产文件准备等。 3、工艺管理工作：新产品引入、设备变更、产品扩批等工艺验证管boss理工作； 4、其他：偏差等异常情boss直聘况调查；起草生产工艺、车间体系流程等相关方向的风险评估报告；参与工艺验证相关法规解读；参与供应商审计。 二、任职要求： 1、本科及以上学历，药学相关专业； 2、2年以上制剂中试转移相关经验； 3、熟悉行业法规、技术指导原则，能够应用到实际工作中； 4、具有良好的执行力，能够直聘完成项目计划，能够解决项目中遇到的常规问题。