各大行业职位任你选
首次验证通过即注册BOSS直聘账号- ISO13485
- GMP
- 内审员资格证
- CE
- TUV
- FDA
1、协助管理者代表建立和完善公司质量管理体系,并负责公司质量管理体系的推进、实施与管理;
2、负责体系的宣贯,对内部人员进行质量体系相关知识培训;
3、协助公司完成第三方监督审核、以及监管机构的审核,并完成审核发现项的整改;
4、组织内部审核,完成各部门要求的年度自查;
5、跟进协调并落实纠正预防措施,随时关注医疗器械质量管理相关法规、标准的更新,推动质量管理体系持续改进;
6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;
7、负责质量体系文件的梳理和修订,推进国内外医疗器械注册工作。
任职要求
1、大专及以上学历,生物医学工程、医药学、材料化学、医疗器械等相关专业优先;
2、具有2年以上体系管理工作经验,了解医疗器械法律法规与技术要求;
3、熟悉 ISO13485、GMP 质量管理体系,具有独立起草体系文件的能力;
4、具备良好的质量体系管理理念,有较好的沟通协调能力和谈判能力,有较强的组织协调和团队管理能力,有极强的敬业精神与责任心;
5、有内审员资格证书,有应对 CE、FDA、国内飞行检查及体系核查工作经历优先;
6、优秀者工资、待遇福利可面议!
上班地点:生产制造中心-工厂
工作时间:每周休息1天 早9:00-18:30
职位福利:全勤奖、带薪年假、节日福利、员工旅游、五险
职位亮点: 五险 带薪休假
许先生 4月内活跃
竞争力分析
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公司秉承“追求卓越,坚守品质”的企业宗旨。成为最早向美洲、欧洲、东南亚地区提供激光、IPL系列等高端美容仪器的专业出口型高科技企业。
公司通过ISO9001国际质量体系认证,取得欧盟医疗电子CE和美国FDA认证,以过硬的品质赢得了客户信赖。产品行销全球市场,并保持了较高的市场份额和美誉度,现正式启动国内市场。公司结合全球最新科技,坚持以疗效为基础,以市场为导向,以科技为依托,用良心品质量身打造合适中国的医疗美容新产品。
随着时代的发展,我们坚信以公司卓越的科技实力、坚守的良心品质、完善的服务体系最终能成为行业内所有客户的合作伙伴。不断超越、不断创新、互利双赢、共创未来,开启您我的事业的新局面。
工商信息
- 公司名称郑州品正科技有限公司
- 法定代表人周洪伟
- 成立日期2010-06-25
- 企业类型有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
- 经营状态存续
- 注册资金1000万人民币
工作地址
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精选职位
更新于:2024-04-21