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杭州智见科技有限公司
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- 医药行业
- 注册法规
1、负责公司研究项目开题的组织，发布项目编号并撰写开题通知书；
2、负责对研究项目的分类管理，根据开题通知书跟进研究进度，在各时段节点根据任务交接单确认完成情况；
3、负责项目研究过程中相关的协调工作，协助项目负责人解决研究出现的难题；
4、负责根据项目管理制度对各在项目研究进度评定分值；
职能二：申报资料整理
1、负责对项目研发申报管理规程中规定的部分申报资料撰写；
2、负责药品注册资料的汇总、整理、审核及提交工作；
3、负责电子申报eCTD资料的转换。
职能三：与各部门协作
1、负责将项目开题、项目研发进度月总结、项目申报审评审批进度等信息及时通告业务管理部、内控部、财务部。
2、负责提供在研项目及进度的阶段性总结信息。
学历和经验:
1、优秀本科或硕士学历，药学、药理学及化学相关专业；
2、有1-2年以上项目管理或研发工作经验。
必备技能:
1、熟悉药品注册法规和相关研究指导原则；
2、 对药品研发过程有一定了解；
3、 熟悉项目管理过程。
能力要求:
1、具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用；
2、具备良好的沟通、协调、计划、执行能力、细致严谨，较强的保密意识和忠诚度。
祝女士 今日活跃
竞争力分析
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公司业务涵盖药物发现、药学研究、临床研究、注册申请等药物研发主要环节，其中在药学研究和生物等效性试验（简称BE临床试验）研究服务上具有核心竞争优势。公司在强化受托研发服务能力的同时，持续加大自主研发的投入力度，实现产品开发的主导性、领先性，并积极推进研发技术成果的转化，与合作伙伴共融共享。
公司自创立以来高度重视研发平台化建设，组建多剂型开发的技术中心&平台，建有新药物研发中心、原料药研究中心、杂质研究中心、分析测试中心及吸入制剂、透皮给药、缓控释制、细粒掩味、临床研究等技术平台，形成一系列具有自主知识产权的核心技术，有力支撑了公司快速的持续健康发展。
经过多年发展与积累，公司获得行业内客户的广泛认可和好评，公司已成为国内具有较强竞争力的医药研发企业。基于强大的研发实力和丰富的技术成果，公司先后获“国家高新技术企业”、“省级企业研究院”等荣誉称号。
工商信息
- 公司名称杭州百诚医药科技股份有限公司
- 法定代表人楼金芳
- 成立日期2011-06-28
- 企业类型其他股份有限公司（上市）
- 经营状态存续
- 注册资金10891.9903万人民币
工作地址
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更新于：2024-05-13
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