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职位详情

• 杭州
• 1-3年
• 本科

• 医药行业
• 注册法规

职能一：项目管理 1、负责公司研究项目开题的组织，发布项目编号并撰写开题通知书； 2、负责对研究项目的分kanzhun类管理，根据开题通知书跟进研究进度，直聘在各时段节点根据任务交接单确认完成情况； 3、负责项目研究过程中相关的协调工作，协助项目负责人解决研究出现的难题； 4、负责根据项目管理制度对各在项目研究进度评定分值； 职能二：申报资料整理 1、负责对项目研BOSS直聘发申报管理规程中规定的部分kanzhun申报资料撰写； 2、负责药品注册资料的汇总、整理、审核及提交工作； 3、负责电子申报eCTD资料的转换。 职能三：与各部门协作 1、负责将项目开题、项目研发进度月BOSS直聘总结、项目申报审评审批进度等信息及时通告业务管理部、内控部、财务部。 2、负责提供在研项目及进度的阶段性总结信息。 学历和经验: 1、优秀本科或硕士学历，药学、药理学及化学相关专业； 2、有1-2年以上项目管理或研发工作经验。 必备技能: 1、熟悉药品注册法规和相关研究指导原则； 2、 对药品研发过程有一定了解； 3、 熟悉项目管理过程。 能力要求: 1、具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用； 2、具备良好的沟通、协调、计划、执行能力、细致严谨，较强的保密意识和忠诚度。