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1.参与制定新药临床开发策略;
2.制定临床试验计划包括临床研究的设计、临床研究方案、知情同意书、临床研究报告的撰写等;
3.与监管部门就临床试验医学相关内容进行沟通;
4.参与CRO公司管理,对CRA进行培训;
5.参与制定临床试验管理工作制度和相关技术规范;
6.撰写药物注册申报中(包括IND/NDA)与临床有关的资料
认证资质
王先生
竞争力分析
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更新于:2024-05-11