职位&公司对比
职位详情
- 北京
- 1-3年
- 大专
- 三类医疗器械
岗位职责 1.负责对公司所有生产设备、生产工艺、公用系统等的验证工作。 2.负责编制验证计划,参与验证文件的撰写,审核和执行活动。 3.负责验证审核及差异分析,并形BOSS直聘成差异分析报告。 4.参与解决产品生产过程中的技术问题。 5.参与文件编制、记录审核,进行生产质量管理体系的运行及维护。 6.负责现场协助通过GMP认证机构的检查。 7.完成领导安排的其他工作。 任职资格 1.学历及工作经历(经验)要求:来自BOSS直聘生物制药、化学等相关专业本科及以上学历,一年以上药品或医疗器械等相关企业验证工作经验;若具有两年以上药品或医疗器械验证工作经验(含本公司经验),熟悉本企业产品、生产和质量管理情况,经实践证明具有良好履职能力者,可适当放宽学历(至大专)、专业要求。 2.专业知识水平:熟悉直聘质量管理体系相关要求,能解决生产过程中的相关问题。 3.工作技能:有质直聘量管理体系运行的实践经验;具有验证方面相关经验。
职位详情
- 北京
- 3-5年
- 本科
- QC
- 辅助手术器械
- 光导手术器械
- 普通手术器械
- 无菌
- 洁净间
- 净化车间
岗位职责 1.负责实验室的日常工作,确保及时、准确地完成所承担的工作,包括实验、卫生和安全等工作; 2.负责参与编制或更新无菌操作规程、微生物检验操作规程、环氧乙烷残留量检测操作规程、纯化水检验操作规程、检验仪器操作规程等; 3.负责原辅料、半成品、成品、物体表面和纯化水等微生物限度检查;成品的无菌检查直聘、环氧乙烷残留量检查;完成相应记录和结果数据汇总; 4.负责来自BOSS直聘实验仪器设备验证,微生物检查方法验证,无菌检查方法验证,验证项目数据汇总;配合生产进行纯化水系统、空调系统、空压机系统等相关验证项目实施; 5.负责对培养基、标准品、对照品、阳性菌、试剂、耗材、仪器和器皿等制定购买计划、验收、领用、保管和盘点等工作,并填写相关记录; 6.负责对工艺用水、工艺用气、洁净环境按照相关操作规程进行定期检测,完成相应记录和结果数据汇总; 7.建立检验仪器和设备档案,负责对实验室仪器设备的验收、使用和维护保养工作,并填写相关记录; 8.严格按boss照技术标准和操作规程要求执行检验工作,严格按设备仪器的操作规程进行设备仪器的使用;严擅自改变检验标准直聘和凭主观下结论; 9.保证检验结果的真实、准确,及时,对检验中出现的问题及时处理。 10.完成领导交办的其他工作。 任职要求 1.学历要求:大学专科及以上学历; 2.专业要求:生物工程、生物技术、临床医学等相关专业毕业或具有2年以上相关工作经验或经过相关专业培训并取得资格证优先考虑; 3. 有良好的身体素质,无传染疾病无kanzhun皮肤病以及视力(包含矫正视力)较好。
技能解析
- 质量管理
- 质量管理体系
- 验证工作
- 分析报告
- 技术问题
- 管理情况
- 生产质量
- 生产过程
- 文件的撰写
- 生产工艺
- 管理体系
数据来自CSL职业科学研究室
技能解析
- 微生物检验
- 检验仪器
- 出现的问题
- 身体素质
- 实验室仪器
- 检验结果
- 检验标准
- 生物工程
- 负责实验室
- 矫正视力
- 项目实施
- 生物检验
- 生物技术
- 仪器设备
- 良好的身体素质
- 专业培训
- 技术标准
- 临床医学
- 使用和维护
- 实验仪器
- 维护保养
数据来自CSL职业科学研究室
工作时间
工作时间
公司福利
- 五险一金
- 定期体检
- 全勤奖
- 年终奖
- 带薪年假
- 员工旅游
- 节日福利
- 生日卡
公司福利
- 生日福利
- 节日福利
- 包住
- 团建聚餐
- 零食下午茶
- 餐补
- 员工旅游
- 带薪年假
- 加班补助
- 绩效奖金
- 年终奖
- 定期体检
- 补充医疗保险
- 五险一金