「职位对比」某大型生物公司 QC质量控制经理怎么样

岗位职责： 1. 负责起草、修订和审核质量标准、管理规程和操作规程等质量体系文件，并贯彻实施； 2. 负责制定质量控制部工作计划和日常来自BOSS直聘管理。对检验工kanzhun作进行指导和监督、原始检验数据进行审核，并出具检验报告； 3. 负责样品稳定性方案和报告的起草、稳定性研究数据汇总和分析； 4. 负责组织样品的取样留样以及留样销毁； 5. 负责组织OOS/OOT/偏差调查和处理，并制定实验室纠正和预防措施； 6. 负责组织分析方法的确认、转移和验证，方法学的开发和优化； 7. 负责部门培训、绩效考核、人员招聘、团队建设等； 8. 负责部门预算、采购和产品年度质量回顾； 9. IND及NDA申报资料的撰写； 10. 负责与公司其他部门的协调和配合。 11. BOSS直聘负责新实验室、厂房场地的设计与定期巡视。职位要求： 1、硕士及以上学历，生物工程、生物技术、药学等相关专业； 2、8年及以上从事药品无菌生产和质量管理的实践经验，其中至少3年及以上生物制品企业质量管理经验，并接受过与所生产产品相关来自BOSS直聘的专业知识培训； 3、具有外资/中外合资企业、头部生物制药企业从业背景者优先考虑； 4、熟悉生物大分子药物（抗体/ADC/重组蛋白）质控分析和控制放行检测方法、原辅料检测方法、微生物及环境检测方法等； 4、熟悉生物大分子药物（抗体/ADC/重组蛋白）工艺开发和生产； 5、熟悉生物医药行业相关法规、药典和国内外指导原则，具备QbD理念并掌握药品质量相关知识，有抗体/ADC药物临床申报、上市申报经验优先； 6、具有团队合作精神，富有凝聚力，做事严谨规范，有较强的分析和处理问题的能力。在坚持原则的同时，能够虚心听取意见，带领团队不断提高。生物学或者药学背景。

职位详情

杭州
1-3年
本科

抗体类
医药相关专业
生物相关专业
综合性
研发型
多肽纯化
重组蛋白
胰岛素纯化

1、根据上级要求，负责制定分项目工作计划，组织助理研究员或实验员制定相关实验方案并具体实施，按时完成项目任务。 2、根据实际需要，对中试实验过程中出现的问题及时组织技术人员分析讨论采取措施，确保不影响项目进展。 3、根据药品注册核查要求，负责收集、整理工艺开发和中试生产相关数据，编写相关文件和资料。 4、根BOSS直聘据新产品生产工艺需求和药品注册现场核查要求，负责新装备的调研、选型工作，以提高生产装备的技术水平。 5直聘、根据公司的整体战略规划，具备项目管理的能力，快速推进项目计划和实施进度，保证项目顺利进行。 6、熟悉GMP、GLP管理规范，保证中试及放大等过程有效合规。 7、指导纯化实验及相关技术工作，指导现场解决实验过程中出现的各项异常问题。岗位要求： 1、大学本科及以上学历，生物/制药工程、药学、化学等专业； 2、具备3年（大学本科）、2年（研究生及以上）纯化相关工作来自BOSS直聘经验（有重组蛋白、多肽及胰岛素纯化研发工作经验者优先kanzhun）； 3、熟悉国内外生物制品相关的各类法规政策（有国内外IND、NDA、ANDA、DMF申报经验者优先）； 4、有项目管理工作经验者，优先考虑； 5、具备良好的沟通能力、协调能力和分析判断能力。 6、熟悉高低压层析原理及设备。

技能解析

专有技能

开发和优化
检测方法
生物工程
具有团队合作
质量体系文件
生物大分子
生物医药
质量控制
带领团队
管理经验
预防措施
药品质量
合作精神
质量标准
分析方法
指导和监督
处理问题的能力
团队合作精神
人员招聘
有凝聚力
申报资料
团队合作
生物技术
较强的分析
质量管理
定性研究
质量体系
日常管理
分析和处理
质量相关
检验报告
团队建设

相同技能

生物制品
工作计划

数据来自CSL职业科学研究室

技能解析

专有技能

出现的问题
判断能力
整体战略规划
项目管理
项目管理工作
分析判断
具备项目管理
生产工艺
管理工作经验
管理工作
协调能力
管理的能力
研发工作
项目进展
沟通能力
项目工作
分析判断能力
整体战略
技术水平
项目计划
好的沟通
战略规划

相同技能

生物制品
工作计划

数据来自CSL职业科学研究室

公司福利

五险一金
定期体检
加班补助
年终奖
股票期权
带薪年假
员工旅游
餐补
包吃
节日福利

公司福利

五险一金
定期体检
加班补助
年终奖
带薪年假
员工旅游
交通补助
包吃
节日福利

备注

职位发布者未明确表明公司信息，具体可咨询职位发布人进行确认。

备注

职位发布者未明确表明公司信息，具体可咨询职位发布人进行确认。

职位&公司对比

QC质量控制经理

纯化主管/工程师

QC质量控制经理

纯化主管/工程师

职位详情

职位详情

技能解析

技能解析

公司福利

公司福利