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- GMP认证
1.全面负责生产体系的质量管理工作,负责构建维护质量管理体系,并通过内审,回顾等方式持续改进质量体系。
2负责质量部门组织设计,流程设计,岗位设置,职级职等设计,核心人才培养。
3负责验证计划的审核,负责关键标准,方法,方案,报告的审核,负责物料供应商的管理和审核。
4.负责推行公司质量管理cGMP体系化工作(含跨体系质量一体化工作)。
5.负责公司外部质量管理专家的资源对接,根据公司需求日常协调组织咨询会议。
6.负责对质量投诉,生产中的偏差,异常,变更,CAPA等进行组织调查,评估及批准。
任职资格
1、药学或相关专业本科学历,硕士及以上学历优先;持有中级专业技术职称或执业药师资格优先
2、10年以上药企工作经验,其中至少负责过质量部门管理相关工作3年以上,有国内大型制药企业工作经历优先。
3、组织过FDA,欧盟等法规市场现场检查并通过
4、精通GMP法规,熟悉FDA,欧盟,ICH等法规,了解研发项目转移承接质量管理。
工作时间:8:30-17:00,双休,入职缴纳五险一金
工作地点在葛店南站附近,公司提供免费食宿,也提供往返武汉各区的上下班通勤车,交通便利。
认证资质
唐女士
竞争力分析
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更新于:2024-04-27