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公司基本信息

源景泰科

未融资

20-99人

医疗器械

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计算

职位描述

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  • ISO13485
  • 内审员资格证
岗位职责：
1.文件控制：按照质量管理体系的要求，对公司全部文件进行管理，包括收集、整理、发放、回收、修订和换版等工作；按照质量管理体系的要求，定期完成外来文件的收集及确认工作；
2.质量控制：完成生产批记录的核查工作，并对生产过程相关记录进行收集和保存工作；负责开具内审、外审、质量目标考核及管理评审中的纠正预防措施，并进行后续追踪检查工作。
3.内部审核：按照本公司的内审控制程序，定期对公司的质量管理体系进行内审；
制定内审计划、填写内审检查表及编制内审报告定期对既往内审不合格项目进行回顾检查。
4.质量目标考核：按照本公司的控制程序要求，定期收集各项数据，完成数据汇总与分析工作，并编写报告；按照质量目标考核制度的要求，结合收据的数据，完成目标考核结果的计算及报告工作；
5.管理评审：按照质量管理体系中管理评审输入的要求，收集信息和资料；起草管理评审报告；组质管理评审会议，并向管理者代表和最高管理者报告体系运行情况。
6.生产自查：负责“生产企业监管信息系统”“医疗器械不良事件监测系统”“医疗器械唯一标识数据库”以上平台的基础数据维护工作；定期完成完成生产企业自查报告和年度经济数据上报工作。
任职要求：
1、理工科或医学类等相关专业大专以上学历；
2、具备两年以上质量管理经验，熟悉医疗器械的法律法规，熟悉13485体系及质量管理规范；
3、具备一定的统计知识，良好的书面写作能力和语言表达能力，较强的领悟能力及组织协调能力；
4、工作细致认真，原则性强，有良好的执行力及职业素养；
5、有内审员证书、医疗器械生产厂或药厂工作经验者优先考虑；
6、家住长沙市浏阳经开区附近者优先考虑。

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源景泰科·HR

竞争力分析

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公司介绍

：湖南源景泰科生物科技有限公司经营范围包括一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械的研发；一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械、五金产品、日用品、文化用品的销售；一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械的生产；医疗信息、技术咨询服务；医疗用品及器材的零售；医疗设备租赁服务；医疗器械技术推广服务；医疗设备的维护；医疗设备维修；经济与商务咨询服务；自营和代理各类商品及技术的进出口，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外；电气设备的零售、批发；办公用品销售；贸易代理。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，未经批准不得从事P2P网贷、股权众筹、互联网保险、资管及跨界从事金融、第三方支付、虚拟货币交易、ICO、非法外汇等互联网金融业务）
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工商信息

  • 公司名称湖南源景泰科生物科技有限公司
  • 法定代表人张令怡
  • 成立日期2020-01-06
  • 企业类型有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
  • 经营状态存续
  • 注册资金2000万人民币
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工作地址

长沙浏阳市长沙e中心1期A2栋三层
公司地址

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更新于：2024-05-13

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