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质量主管（医疗器械）

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徐州 3-5年 大专

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公司基本信息

凡迪基因

C轮

100-499人

医疗健康

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职位描述

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  • 有项目管理经验
  • 医疗器械
岗位职责：
1、建立健全公司质量管理方面的制度和流程并监督实验，保证合规性；
2、审查各项质量信息以及产品质量回顾分析，实现质量持续改善，统筹企业质量分析活动，完成年度质量回顾分析；
3、建立放行与拒收原材料、包装材料和成品的系统，审核、审批相关内容；
4、对供应商质量体系进行评估和批准，并给予指导，使之符合本公司质量标准；
5、迎接外部审核，指定人员配合完成相关检查及整改；
6、规划企业内部审核以及管理者评审，编制内审管审计划，组织并推进内部审核、管理者评审工作的进行；
7、统筹确认与验证工作，组织对洁净区进行环境监测，参与公司的厂房设计和设备选型，确保用有效的体系来维护和校验关键设备；
8、开展《医疗器械生产质量管理规范》以及质量管理知识、技能的培训教育；
9、完成上级领导交付的其他工作。
任职要求：
1、年龄45岁以下，生物、医药等医学相关专业专科及以上学历；
2、了解医疗器械生产质量管理规范要求，了解医疗器械（IVD）体系、设备、验证知识；
3、熟练使用办公软件，具备良好的分析判断及解决问题的能力，有较强的学习能力，具备团队合作精神；
4、3年以上医疗器械（体外诊断试剂）、医药行业体系、验证、设备管理经验。
薪酬福利：五险一金，双休，各项补贴，节日、生日福利，综合薪资8-12K

胡女士 3日内活跃

凡迪基因·人事经理

竞争力分析

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公司介绍

凡迪基因是以高通量测序技术临床应用为核心的高新技术企业，是国内基因测序临床转化应用领域的知名企业。具备完善的研发、注册、实验室检测和客户服务体系，拥有各类国际先进的高通量基因测序平台质谱检测平台和高性能计算平台，并拥有自主知识产权且领先的生物信息分析技术，实验室总面积达8000㎡。凡迪基因在医学检验服务领域以临床应用和推广服务为主，拥有成都凡迪医学检验所、山东凡迪医学检验所、北京凡迪医学实验室等第三方独立医学检验机构。公司已建立了近500人的专业服务团队，累积服务临床客户数十万人次，主要致力于向临床和公众推广安全、准确、快速的无创产前胎儿DNA检测（NIPT）、叶酸代谢障碍遗传分析、单基因遗传病基因检测、胚胎植入前遗传学筛查/诊断（PGS/PGD）、染色体异常检测、新生儿遗传代谢病筛查等优生优育相关的检测服务；以及肿瘤靶向药物、肿瘤化疗药物、抗高血压药物、抗高血糖药物、抗高血脂药物等个体化药物基因检测服务项目！

凡迪愿景：检测基因，关爱未来，让世界不再缺陷！
公司网址：www.findgene.cn
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工商信息

  • 公司名称上海凡迪基因科技有限公司
  • 法定代表人王福杰
  • 成立日期2011-06-01
  • 企业类型有限责任公司（自然人投资或控股）
  • 经营状态存续
  • 注册资金1772.8314万人民币
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工作地址

徐州铜山区四海得康(上海)智能科技有限公司&利君康生物科技(江苏)有限公司B区1栋
公司地址

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更新于：2024-04-26

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