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公司基本信息

正岸科技

A轮

20-99人

医疗健康

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职位描述

NMPA
医疗器械注册

岗位职责：
1. 负责NMPA医疗器械注册资料撰写及申报工作；
2. 收集、整理、审核注册申报项目的相关资料，跟进注册申报进度；
3. 协助撰写医疗器械产品技术文件，协助进行质量体系考核；
4. 收集掌握医疗器械法律法规动态，解读新发布和新修订的法律法规，及时传递政策信息；
5. 与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；
6. 建立并维护企业与相关行业主管部门、机构的关系；
7. 领导安排的其他工作。
任职要求：
1.本科及以上学历；
2.有3年以上医疗器械注册经验，有软件类医疗器械注册经验优先，有创新医疗器械注册经验优先；
3.具有独立撰写注册材料，完成注册工作的能力；
4.熟悉医疗器械法规、注册申报流程；
5.思路清晰，有较强的沟通、协调和公关能力；
6.具有较强的团队协作精神和创新精神；
7.工作踏实，仔细，态度积极，认真，责任心强。

苏女士半年前活跃

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公司介绍

正岸健康 https://www.zeenhealth.com/ 公司的官网地址
成立于 2019 年，是一家以循证医学为基础，搭载业内领先 AI 技术的数字疗法公司，
致力于为用户提供个性化的精神健康服务。核心团队来自腾讯、滴滴、海尔、小米、联想、奥林
巴斯等全球领先的科技和AI医疗公司，团队人员均具备十多年研发管理经验，拥有千
万级、亿级产品的开发、设计、运营经验，能及时掌握市场发展动态以及对公司发
展提供决策性的建议。
我们设计和开发的数字疗法产品，均经过严格的临床验证，能有效帮助患者诊断、
治疗和管理精神疾病，为患者提供更加便捷的医疗服务；帮助医生实现远程诊疗，
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