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1、 所负责原料药研发项目的小试工艺开发,具体内容包括:文献调研和工艺路线设计;小试研究方案的撰写;工艺路线的打通、优化;工艺参数及产品质量标准的确定;产品、中间体及杂质对照品的合成制备;小试研究总结报告的撰写等;
2、 所负责原料药研发项目工艺流程图、工艺规程和中试研究方案的撰写,配合技术部完成操作规程、批生产记录、清洁工艺方案等中试研究相关工艺文件的撰写。
任职要求:
1、熟悉原料药研发流程,了解GMP规范要求,具有工艺放大、工艺优化或生产经验;
2、熟悉制药厂生产设备,能根据工艺参数完成设备选型工作;
3、本科学历,五年以上相关经验,硕士学历,三年以上相关经验;博士学历经验不限;
4、有扎实的有机合成基础,能熟悉运用有机合成的相关知识,熟悉邮寄反应机理,能完成物料衡算工作。
认证资质
郭女士
竞争力分析
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更新于:2024-05-27