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职位描述
- GCP证书
- 二期临床试验
- 三期临床试验
- 一期临床试验
- 药学专业背景
1.协助PM、APM、CRA组织研究者会、中心启动会及其它会议。
2.协助研究者完成机构、伦理的沟通及资料递交。
3.协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档。
4.协助研究者完成受试者招募、筛选、入组、随访等工作。
5.协助试验标本的采集、处理、保存和运送工作。
6.协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理，包括接收、
保存、分发、回收和归还，并完成相关记录。
7.协助研究者填写病例报告表及解答疑问。
8.协助研究者及时完成AE及SAE的上报。
9.协助及配合CRA完成中心监查工作。
10.协助研究者及CRA，完成相关部门的QA\QC工作，并进行后期问
题的跟进及解决。
11.协助研究者进行临床试验中心管理及其它相关日常工作。
12.负责新员工的工作指导和培训。
13.协助LM完成研究中心人员管理的相关工作，收集、汇总人员管理
的相关表格，并对CRC的工作进行督导及协调等。
14.完成上级领导安排的其它工作。
任职要求
1.base在北京海淀区。
2.相关领域（临床医学、护理、检验、药学等）本科以上学历。
3.一年以上CRC工作经验，有心外科项目经验的优先考虑；
4.工作责任心、积极性，应变能力较强，可以按时完成领导安排的
各项工作。
5.抗压能力较强，具备良好自我调整能力。
6.有能力胜任多样化工作。
7.学习、沟通协调、问题处理、执行力及时间管理能力较强，能独
立完成领导安排的各项工作。
8.具备管理人员的基本素质，可塑性强。
9.具有较强的团队合作意识及能力。
10.良好的英文及计算机能力。
王女士 5月内活跃
竞争力分析
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润方生物在成立之初凭借雄厚资本支持，全球药品注册策略，国际医药健康领域资深团队，从院前急救、快速诊断等临床应用场景切入，自主研发大规模蛋白纯化制备平台ALTAPURE。基于此技术平台导出的高纯度牛源戊二醛聚合血红蛋白输注液（原称“代用血”、“HBOC血红蛋白基氧载体”、“红细胞代用品”）作为一款高效安全的生物型供氧剂已经在国内外多家医院开展器官移植领域应用的临床试验，并计划启动在肿瘤及β型地中海贫血治疗的临床前研究工作。
同时润方借助自身在蛋白纯化、稳定、病毒去除/灭活等方面的工艺优势，率先试制成功纳米涂层的生物芯片，为便携式诊断仪在急救、疾病预防、疫情预警等领域的推广奠定了坚实基础。
目前润方生物建设完成符合中美FDA要求的cGMP生物制品灵活化生产车间，配套搭建的蛋白药物研发与质控平台，可为生物制药初创团队提供药品发现、开发、试制等多方面CRO与CMO专业技术服务。
未来润方将进一步推广一次性生物系统技术(SINGLE USE TECHNOLOGY)在制药领域的应用，建设占地100亩的生物医药与诊断仪器生产基地。在已有的质量管理体系和领先的研发生产、质控设施的支持下，布局大中华乃至全球的人用及动物用医药和诊断市场，秉持“师从生命，改变未来”的精神，不忘初心，为全球健康事业和人民福祉努力奋斗。
工商信息
- 公司名称润方（北京）生物医药研究院有限公司
- 法定代表人张广济
- 成立日期2017-07-28
- 企业类型有限责任公司（法人独资）
- 经营状态存续
- 注册资金10000万人民币
工作地址
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更新于：2024-08-22
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