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工程设备经理/工程设备总监

15-25K·13薪

宜昌 5-10年本科

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计算

公司基本信息

汇伦生物

C轮

1000-9999人

生物/制药

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职位描述

药厂

1、负责API合成原料药工厂生产设备的管理，包括设备的选型、购置、安装、调试、验证等设备全生命周期管理工作；
2、负责设施设备SMP、SOP文件的起草、修订与执行，年度维保、新建项目改造计划的制定与实施；
3、根据GMP规范要求及公司质量标准，负责维护与生产相关的洁净厂房、生产设备以及公用设备设施、水、电、汽、气等动力能源，做到供应及时、运行安全；
4、负责组织并配合对厂房建筑、公用设施、空气净化系统、工艺用水系统和其它与产品质量直接相关系统的验证工作；
5、协助公司在建工程项目工作，对整体工程进行部署、过程监督；保证按进度、保质量、控成本、完成工程任务；
6、完成上级领导交付的其他工作。
任职要求
1、本科及以上学历，医药、制药工程、机电一体化等相关专业；
2、十年以上API原料药生产设备或工程管理工作经历，具有丰富的设备维护及管理经验，对API原料药工艺设备熟悉；
3、熟悉GMP关于厂房与设施的相关要求和管理设计规范，熟悉公用设施设备工作原理及日常运行要求，了解生产设备的工作原理及工作状况；
4、具备GMP和质量管理体系的相关知识，熟悉公用工程系统（注射水、纯化水、压缩空气等）、洁净管路的设计选型、安装和验证要求；
5、身心健康，具备良好的沟通协作能力，责任心强，良好的团队合作精神和职业素养。

叶女士本周活跃

汇伦生物·招聘专员

竞争力分析

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公司介绍

上海汇伦医药股份有限公司（简称“汇伦医药”）成立于2004年，是一家致力于小分子创新药和仿制药研发及技术服务的高新技术企业。

公司坚持以临床价值为导向，重点围绕呼吸系统类、心脑血管系统类、抗肿瘤类、男科类、妇科类、抗病毒类、消化系统类、神经系统类领域进行研发布局，形成了丰富的在研产品储备。

公司拥有一支对药品临床价值、行业发展有深刻理解的专业队伍，运营管理团队和核心技术岗位均由具备丰富行业经验的管理者和资深专家领衔。

公司集研发、生产制造、营销于一体，已经完成从候选药物发现到制剂开发、从临床研究到商业化生产全产业链的功能布局。公司持续多年高水平研发投入，研发中心具备较强的自主研发能力；生产制造中心质量管理体系严格，与国际水平接轨，确保药品质量；营销中心市场推广团队成熟，覆盖全国31个省自治区。

现已申请国内外发明专利80余项，已实现上市品种10余个，其中独家产品2个，首仿药2个。现拥有多条创新药管线，已取得3个1类新药临床批件，同步开展20个临床项目；拥有10余条2类新药管线和高端特色仿制药管线。

发展至今，公司荣获得过国家科技重大专项、科技部中小型企业创新基金、上海市“科技创新行动计划”、上海市浦东新区科技发展基金、张江科学城2020年重大产业项目支持等多项国家级、市级、区级基金资助，以及高新技术企业（2012-2023）、“2022年上海市科技小巨人培育企业”、“2021年-2023年上海市专利工作示范企业”、上海市”专精特新“中小企业（2021年-2023年）、“上海市浦东新区企业研发机构”、“2021年度闵行区重点企业”企业等称号。

汇伦医药在已实现“研发-生产-营销”一体化运营的基础上，将继续坚持研发驱动，坚持以临床需求为导向，为人类健康服务，努力成为中国一流的化学制药企业。

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