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职位描述
- 心脑血管药物
- 自身免疫药物
- 抗肿瘤药物
- 临床试验方案制定
- 文献翻译
- CRO工作经验
- 临床工作经验
1. 全面负责临床研究项目的医学工作
1.1. 临床试验相关材料的撰写和翻译，如临床研究方案、研究者手册（IB）、临床研究综述、临床研究报告等。
1.2. 与注册及临床运营团队合作，根据临床试验项目的关键时间节点完成注册相关医学材料的准备和递交
1.3. 配合注册团队，与临床研究监管机构的沟通和交流，对其提出的问题做专业的回复和解答。
1.4. 协助相关部门执行临床试验启动、预算控制、电子数据表格的制作、数据质量管理。
1.5. 对临床试验进行过程中的数据、方案违背（PD）、不良事件（AE）等进行医学审核。
1.6. 对CRA和研究中心提供医学支持，及时回答提出的医学问题，并做好整理和记录。
1.7. 与相关领域的专家讨论研究方案和相关专业问题，参与AB会
1.8. 医学研究论文的撰写、审校和投稿。
2. 文献检索与解读，向内部人员或客户提供最新的疾病和产品知识。
3. 严格按照公司内部SOP和QD规定的工作流程工作；自觉与质控、数据��理、统计和SMO等部门建立良好合作，必要时协助制定部门间合作工作流程，不断提升工作效率。
4. 参与其它医学相关工作。
上班地点
陈女士 刚刚活跃
竞争力分析
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- 公司名称百试达（上海）医药科技股份有限公司
- 法定代表人毛机敏
- 成立日期2010-08-05
- 企业类型股份有限公司（非上市、自然人投资或控股）
- 经营状态存续
- 注册资金3000万人民币
工作地址
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更新于：2024-06-14
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