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- 光导手术器械
- 医学、生物及相关专业
岗位职责：
1、熟悉医疗器械监督管理条例及相关法规，定期组织员工学习医疗器械有关法律法规知识；组织公司质量管理方面的教育和培训，并建立档案；
2、负责与检测机构和告药监局的良性沟通；
3、对产品研究资料与风险评估资料较强的撰写能力；
4、独立撰写产品技术要求，熟练研发阶段过程，能指导技术人员按照注册与体系的要求写相应资料；
5、熟悉13485体系质量认证，有内审员证书的优先。
任职要求：
1、大专以上学历，机电，电子，光学、医学等相关专业；
2、具有医疗器械行业相关专业知识及项目管理经验；
3、3年以上注册经验，至少独立完成了1款产品的注册；
4、具有较强的学习、理解与沟通能力；
5、工作态度认真，积极负责，注重团队合作；
6、熟悉CFDA、CE、FDA对医疗器械监管要求及相关标准；
7、熟悉产品研发流程、设计控制及风险管理实际管理；
8、思维清晰，善于思考、分析总结的优先考虑。
余先生 2周内活跃
竞争力分析
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- 公司名称长沙珀丽达医疗科技有限公司
- 法定代表人魏波
- 成立日期2021-11-25
- 企业类型有限责任公司（自然人投资或控股）
- 经营状态存续
- 注册资金500万人民币
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更新于：2024-05-17
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