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临床专员

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北京 1-3年本科

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公司基本信息

博富瑞

C轮

100-499人

医疗健康

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职位描述

医学专业背景
IVD临床试验
CRA
NMPA法规

岗位职责：
1、熟悉医疗器械/IVD临床试验相关的法律法规，确保所有试验能严格按照GCP、试验方案、标准操作规程等顺利开展完成；
2、实施医疗器械/IVD临床试验项目的推进管理
3、完成临床研究期间的工作，立项，伦理，人类遗传办项目申请，合同签订，试验物资的购买和发放，研究者启动会，管理CRC完成试验，监查，数据汇总，报告撰写；
4、向主管汇报进展，记录项目的沟通意见和问题，并协调解决；
5、及时保存和上传临床研究的文档，数据，报告，文件归档；
6、监督和报告NMPA法规变化及其对公司的影响。
7、确保所有活动符合法规/法律要求。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学/生物工程/药学/临床医学或生物化学专业；
2、有IVD临床试验监查的经验优先；有医疗器械临床试验监查的经验可以考虑；
3、能适应出差，有武汉中南，和中日友好医院经验的优先；
4、对日常工作诚实、细致、勤奋；
5、良好的沟通技巧，团队合作，解决问题和分享经验；
6、英语书写良好；
7、高度道德价值观和合规性。

刘女士刚刚活跃

博富瑞·行政人事主管

竞争力分析

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BOSS直聘严禁用人单位和招聘者用户做出任何损害求职者合法权益的违法违规行为，包括但不限于扣押求职者证件、收取求职者财物、向求职者集资、让求职者入股、诱导求职者异地入职、异地参加培训、违法违规使用求职者简历等，您一旦发现此类行为，请立即举报

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公司介绍

北京博富瑞基因诊断技术有限公司（以下简称“博富瑞”）于2005年，由归国专业人才刘向军博士创建，是一家专门从事移植医学领域的分子免疫指标特检服务，相关试剂设备销售以及术前术后移植风险管理的高科技公司。秉承“一切为了患者的生命健康”的宗旨，怀抱“努力成为移植风险管理的领航者，让移植患者术后和健康人一样生活工作，融入社会”的愿景，博富瑞人十几年专注于移植检测技术的研发和推广，向全国三甲医院提供全面、及时、科学严谨的移植专项检测服务。在“精准医疗”的时代发展大局下，依靠公司强大的患者数据库及专业的医疗大数据分析挖掘能力，博富瑞持续努力打造中国特色的移植风险管理体系。博富瑞公司具有国家高新技术企业的称号，2022年被评定为北京市专精特新中小企业。
博富瑞公司拥有一支高素质、经验丰富的移植医学检验团队，除了常规的营运部门，公司设有研发部、临床研究部、医学大数据分析部、生物信息部、技术推广部、产品注册部等专业部门。公司现有200余名员工，在北京、广州和杭州下设三个医学检验实验室，总共占地6200平米。博富瑞北京实验室、广州实验室均通过了ISO15189医学实验室认可。
博富瑞是一家注重员工职业发展规划、充分尊重员工个人选择的公司，提倡科学高效的工作，同时，拥有内部健身房，举办各种员工活动，设立丰富福利政策；期待有理想有激情的你加入博富瑞大家庭，与我们一同见证博富瑞的发展，见证中国移植领域的发展。

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工商信息

公司名称北京博富瑞基因诊断技术有限公司
法定代表人刘向军
成立日期2002-02-09
企业类型其他有限责任公司
经营状态存续
注册资金790.0714万

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工作地址

北京大兴区北京博富瑞基因诊断技术有限公司一层

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更新于：2024-06-05