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职位描述
- ISO13485
- MDR，MDSAP
- CCAA
1. 根据公司安排对客户企业实施现场审核，根据医疗法规和标准判定客户质量管理体系运行是否符合相关标准要求，审核后按照要求形成报告
2. 跟进审核后的整改和沟通工作
3. 为客户提供所熟悉专业领域内的培训服务
4. 协助内部协调，销售工作，提供技术支持
5. 维护客户关系，提升客户满意度，获得潜在的商业机会
6. 配合部门完成其他指派的工作和任务
任职要求：
1. 本科及以上学历，医疗相关学科，生物工程，生物技术，机械工程，生物制药，自动化等
2. 五年以上工作经验，两年以上医疗器械生产企业工作经验（设计，质量，法规岗位），拥有医疗器械多产品企业工作经验优先
3. 熟悉ISO13485，MDR，MDSAP相关体系和法律法规，并有审核或被审核工作经验优先
4. 有其他机构的医疗器械审核员认可资格优先
5. CCAA注册审核员优先
6. 良好的英语阅读和书写能力
7. 拥有自我提升，自我学习，自我管理的能力
8. 拥有良好的沟通技巧
9. 熟练操作电脑系统
10. 能够接受频繁出差
方女士 刚刚活跃
竞争力分析
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Intertek是全球知名的全面质量保障服务机构，始终以专业、精准、快速、热情的全面质量保障服务，为客户制胜市场保驾护航。凭借在全球100多个国家的1,000多家实验室和分支机构，Intertek正致力于以全面质量保障的服务理念重新定义行业。我们以超越传统的质量控制手段，打造创新和定制的保障、测试、检验和认证解决方案，为客户的运营和供应链带来全方位的安心保障。
全球领先 享誉百年
Intertek历史可追溯至19世纪末Caleb Brett 创立海事鉴定业务以及美国大发明家托马斯·爱迪生(Thomas Edison)成立电灯测试局，即以后的电器产品测试实验室(ETL)。经过一个多世纪的发展壮大和业务重组，最终形成了一家总部位于伦敦，并在伦敦证券交易所上市（2002年，代码为ITRK.L）的企业。天祥集团是英国富时(FTSE)100公司之一，帮助众多国际和国内知名公司在全球市场中取得成功。
Intertek在中国
1989年，天祥集团在中国深圳成立合资公司。作为由外资参与投资的第三方检测检验认证机构，合资公司的设立标志着中国在服务贸易领域进行对外开放与合作的开始。从此，天祥集团以独资或合资的方式分别在上海、广州、北京、天津、无锡、杭州、青岛、厦门等中国逾40个大中城市设立了超过100家实验室或分支机构，员工也从当初设立时的十几名，发展到今天超过10,000名，业务范围涵盖石油化工、电子电气、汽车零部件、食品与农产品、矿产品、能源及新能源、建材、纺织及鞋类、玩具及轻工产品、化学及药业等等所有我们在工作和生活中所能遇到的行业。
工商信息
- 公司名称上海天祥质量技术服务有限公司
- 法定代表人汤曦冉
- 成立日期1994-05-26
- 企业类型有限责任公司（台港澳与境内合资）
- 经营状态存续
- 注册资金150万美元
工作地址
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更新于：2024-06-13
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