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- GMP
- 生产质量管理
- GMP认证
1、负责协助QA经理建立验证管理体系，维护验证相关文件；
2、负责组织实施公用系统验证（空调、纯化水、工艺用压缩气体等）和设备确认工作；
3、负责制定公司验证主计划，按验证计划协调和推动验证，审核验证方案及报告，并跟踪执行；
4、负责审核计量、校准、维护保养计划，并跟踪执行；
5、负责组织实施再验证、系统评估工作；
6、负责制定公司公用系统的年度回顾计划，并按时完成回顾报告；
7、负责协调和监督各部门的验证工作，确保文件和验证符合要求；
8、负责验证档案资料的存档，更新档案索引目录；
9、负责建立验证项目、标准要求，管理设备设施验证合格标签；
10、参与自检，审核验证相关的偏差、变更和CAPA；
11、完成上级交代的其他工作。
任职条件：
1、具备仓储系统验证、公用系统验证（空调、纯化水、工艺用压缩气体等）、设备确认等能力，兼顾工艺验证、清洁验证、持续工艺确认，具备中国、美国、欧盟、WHO等法规市场验证相关知识；熟悉中国GMP、CGMP、EU GMP、WHO GMP等相关知识。熟悉ICH相关指导原则；
2、熟悉设施设备运行原理，具备解疑能力和协调沟通技能；
3、了解部门相关业务和行业规定；
4、熟练运用Office、CAD、Minitab等软件；
5、三年及以上原料药验证相关工作经验，或三年及以上制剂验证相关工作经验。
原标题：《qa主管》
黄女士 今日活跃
竞争力分析
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- 公司名称安徽长峰药业有限公司
- 法定代表人方进
- 成立日期2022-07-18
- 企业类型其他有限责任公司
- 经营状态存续
- 注册资金10000万人民币
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更新于：2024-05-29
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