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职位描述

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三类医疗器械
医疗器械生产质量管理规范
GMP
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互联网医疗

岗位职责：
1.负责国内医疗器械II类、III类产品注册和相应的认证事宜；包括制定计划、组织编写技术文档、认证申报进度的跟踪；
2.协助医疗设备安规，检测工作；
3.负责定期收集国内外医疗器械的法律法规、行业标准、国家标准；
4.负责相关资料的撰写、归档和整理工作；
5.完成上级主管分配的其他工作；
任职要求：
1.本科及以上学历，生物医学工程、医学、药学及相关专业优先；
2.熟悉医疗器械法律法规、检测标准，熟悉医疗器械注册流程；
3.两年以上医疗器械注册经验；有CFDA注册经验者佳；
4.有良好的逻辑性，能够独立完成编写相关注册文档，技术资料；
5.工作认真积极主动，有较强的责任心和学习能力，较强的沟通协调能力；
6.根据工作需要，能接受短期出差；

郑女士今日活跃

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公司介绍

广州尚医网信息技术有限公司由海外留学归国人工智能科学家创办，是一家专注于医疗健康领域AI人工智能和云计算技术研发及应用的高科技数字医疗服务企业，面向全球提供智慧医疗产品和服务。目前已在国内外多地建立研发、营销与服务网络体系，核心团队专注医疗人工智能和云计算，具有超过10年的行业经验，曾承担多项国家、省、市、区级的智慧医疗领域科研攻关课题，多次获得科技进步奖，成功实施近千个智慧医疗项目，获得客户高度赞誉。公司被评为国家高新技术企业、科技中小型企业。所有产品均由公司核心团队独立自主研发，被评为广东省高新技术产品。多项核心技术已获授权发明专利或计算机软件著作权。公司团队在国外核心期刊发表人工智能专业论文。公司已成为人工智能超声乳腺癌筛查赛道全球技术龙头，荣获多个科技进步奖、广州市白云区产业领军人才等荣誉称号。作为全球顶尖科技公司英特尔（Intel）、英伟达（nVidia）、亚马逊（AWS）的全球战略合作伙伴，公司项目获评为英特尔（Intel）、亚马逊（AWS）在医疗健康领域唯一的全球灯塔项目；获得包括广东省创新创业大赛优胜奖等多个创新创业大赛奖项。小济医生-人工智能超声乳腺癌筛查机器人受邀参与国家癌症中心/中国医学科学院（协和医学院）肿瘤医院的国家科研项目。获得新华社、人民日报、光明日报等央媒连续报道，与长征火箭、复兴号高铁等并称为“大国重器、高端智造的典范”。公司产品获得美国肿瘤外科学会主席阿曼多·朱利安诺教授高度赞誉：“Dr. J具有全球推广价值”。

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