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1、监督公司临床试验项目的可行性及风险评估;
2、监督临床试验项目相关资料的撰写和修订;
3、指导研究中心临床试验项目等相关工作,确保临床项目顺利完成;
4、负责与主要研究者、临床医学专家、政府监管部门审评专家进行常规的沟通,解决或协助解决临床研究过程中出现的问题。
任职要求:
1、 临床医学博士;
2、 至少5年临床医学研究相关经验,有3年以上三级医院眼科临床医生经验者优先考虑;如有10年相关工作经验可放宽至硕士学历;
3、 熟悉ICH-GCP、医疗器械管理法、注册办法等相关法规,熟悉医疗器械
研发的全过程和临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;
4、具有较高的临床医学统计水平;
5、能够独立撰写和审阅中英文论文及临床方案、报告等技术资料;
6、较强的领导能力、有较强的组织协调能力;
7、具有良好的沟通能力,有较强的解决问题的能力及应急预案管理能力;
8、优秀的英文听说读写能力。
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公司承担有多个国家重大科技专项、省级重大研发专项等科研项目,取得多项发明、实用新型等技术专利,建设运行有“院士专家工作站”、“博士后创新基地”、“工程技术研究心”和“重点实验室”等基础科研、工程产业化及人才培养平台。公司拥有独立的核心研发团队,现有团队近百人,团队带头人及核心技术专家均来自世界知名的人工晶状体跨国企业,拥有20%的硕士及博士学历人才,40%左右的研发技术人才,引进了美国高级专家和美国国家工程院院士。
西安眼得乐医疗科技有限公司拥有多个人工晶状体产品的研发平台,自主掌握高级人工晶状体的核心关键技术,可实现原材料的规模化合成和人工晶状体的自主制造,实现了我国高端可折叠人工晶状体完全国产化和创新超越。
公司于2019年已取得 ISO9001标准质量管理体系认证证书;2020年已取得植入系统产品生产许可证;2020年人工晶状体系列产品已进入CE认证实质性阶段;2019年到2020年,人工晶状体系列产品已顺利完成临床试验。
工商信息
- 公司名称西安眼得乐医疗科技有限公司
- 法定代表人郭光旭
- 成立日期2015-01-27
- 企业类型有限责任公司(港澳台法人独资)
- 经营状态开业
- 注册资金4450万美元
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更新于:2024-05-21