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- 医药研发
- 生物制品
- 细胞工程
- HPLC
- 蛋白质工程
- CAPA
- GUP
- GLP
1.负责体系及平台的搭建,包括但不限于检测设备的采购、管理文件的撰写;
2.负责生物药的检测分析工作,包括但不限于以下项目:药物分子量、肽段覆盖率等一级结构确认,翻译后修饰,N糖位点、N糖谱等修饰分析以及二硫键定位,HPLC质量肽谱,纯度检测,高分子量分析AUC,紫外光谱,圆二色谱,红外光谱,抗原表位图谱,CE-SDS等分析,并出具相应报告;
3.负责分析方法的验证及SOP的起草;
4.负责与研发部门/小组的工作对接;
5.负责关键设备的验证及校验;
6.按照监管要求,保证实验平台的合规性,包括但不限于:记录的真实完整可追溯、电子记录管理、审计追踪、仪器校验和使用管理等;
7.上级安排的其他相关工作。
岗位要求:
1.硕士及以上学历,药物分析、分析化学等相关专业。
2.三年以上药企相关工作经验,有GLP体系或QC实验室管理经验者优先。
3.熟悉GMP、国内外生物药研发指导原则、药政法规以及相关临床申报要求;
4.熟练掌握LC-MS、HPLC、拉曼、红外、CE-SDS等相关实验技术;
5.学习能力强,工作积极,认真,有韧性,有原则,具有良好的沟通能力和团队合作意识;
邓先生 2周内活跃
竞争力分析
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经过多年发展,公司业务服务己遍及全国,服务的项目超过3000个,检测的样品超过60000例,服务的单位包括高校,研究所,医院,企业等近700家,其中三甲医院近200家。
工商信息
- 公司名称上海百趣生物医学科技有限公司
- 法定代表人邓军亮
- 成立日期2013-04-08
- 企业类型有限责任公司(外商投资、非独资)
- 经营状态存续
- 注册资金884.6317万人民币
工作地址
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精选职位
更新于:2024-06-06