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公司基本信息

河北华康

已上市

500-999人

医疗器械

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计算
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职位描述

  • 医疗器械生产质量管理规范
  • 体外诊断试剂
  • 三类医疗器械
  • 一类医疗器械
  • 二类医疗器械
  • GSP
  • 医疗器械注册
岗位职责
1、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；
4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；
5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
7、组织验证、校准相关设施设备；
8、组织医疗器械不良事件的收集与报告；
9、负责医疗器械召回的管理；
10、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；
11、组织或者协助开展质量管理培训；
12、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
任职资格：
1、 医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业）本科以上学历或中级以上检验师职称；
2、3年以上药品或医疗器械经营质量管理工作经历，最少有一次全程跟踪检查的工作经验；
3、有新版GSP认证经验，熟悉有关医疗器械管理的法律法规；
4、具有较强的职业敏感度，且具有全局质量管控意识和较强的分析、处理突发质量事故的能力；
5、曾担任药械经营企业质量负责人，具有仓储物流管理经验的优先。

王女士 半年前活跃

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公司介绍

公司总部：武汉华康世纪医疗股份有限公司注册资金为人民币7902.6317万元，是一家致力于建设高标准医疗综合体的专家级设计、采购、施工（EPC）/交钥匙工程的专业公司，也是拥有多项洁净室专利技术且于2014年10月被国家认定的“高新技术企业”。主要经营业务范围包括：
1、整体医疗建筑的规划设计，医疗建筑装饰工程、净化工程、中央空调工程、电气工程、智能化工程、气体工程等的设计与施工，医院后勤托管服务。
2、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的销售，及为其他医疗器械生产经营企业提供全类的医疗器械贮存、配送服务（含体外诊断试剂，冷藏、冻库）。
3、医疗净化工程配套产品、医疗设备（无影灯、吊塔等）研发中心和生产；
为提高整体实力，公司创新“技术+金融”的合作模式，相继引入了上海复星、深圳达晨、阳光保险、重庆金浦等知名投资机构，为资金短缺的医院提供建设配套资金，满足客户项目融资和工程建设的需求。
公司由一支服务意识超前、执行力强的团队组成。公司技术力量雄厚，拥有各类专业技术人才近500名，其中高级工程师26人，国家一级注册建造师52人，中国洁净工程师18人，国际洁净工程师2人。
公司已取得了建筑装饰工程设计甲级、机电设备安装工程专业承包壹级、建筑装修装饰工程专业承包壹级、建筑智能化工程专业承包壹级、机电总承包叁级、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证（含医疗器械第三方仓储物流资质）、第二类医疗器械经营备案证、医疗器械产品注册证、特种设备压力管道（GC2）设计许可证、特种设备压力管道（GC2）安装许可证和特种设备压力容器安装改造维修许可证，通过了ISO9001:2008质量管理体系认证，ISO14001:2004环境管理体系认证，GB/T28001-2001职业健康安全管理体系认证，取得了软件企业证书。
公司持有AAA资信等级证书和“全国质量、信用、服务AAA级企业”荣誉证书。公司连续多年被武汉市、湖北省工商行政管理局和国家工商行政管理总局评为“守合同重信用企业”。

河北华康世纪医疗科技有限责任公司，成立于2018年1月，为武汉华康世纪的全资子公司，致力于河北省医疗器械第三方仓储物流运营管理，主营业务包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的销售，及为其他医疗器械生产经营企业提供全类的医疗器械贮存、配送服务（含体外诊断试剂，冷藏、冷冻库）。
我们将以上乘的专业质量、优质的专业服务、可靠的信誉和完善的售后服务立足于市场，将秉承“以人为本、持续发展”的原则，期待优秀的您加入华康世纪，共同筑就梦想！

有意者可投递邮箱：*****
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工商信息

  • 公司名称河北华康世纪医疗科技有限责任公司
  • 法定代表人李文涛
  • 成立日期2018-01-25
  • 企业类型有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
  • 经营状态存续
  • 注册资金1006万人民币
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工作地址

石家庄裕华区怀特商业广场D座606室
公司地址

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更新于：2024-05-01

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