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职位描述
- 临床研究
- 固体制剂
1、负责新药研发项目的制剂研究管理工作(重点为口服固体制剂)；
2、负责新药研发中制剂难点的解决；
3、负责制剂项目的CTD资料的审核；
4、部门绩效考核体系的建立和实施；
5、制剂部门的日常管理工作。
任职要求：
1、药物制剂及药学相关专业本科工作5年及以上或硕士工作3年及以上，至少有独立开展1个制剂项目的研发经历；有在中、大型制药企业独立或合作管理多个项目研发经历的优先，特别优秀者对工作年限要求可适当放低； 2、能够独立开展口服固体制剂研究工作，包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等；对于安排的新型制剂项目，能够独立的完成相关背景资料、目标质量、评价标准、专利、文献等的检索，并尽快熟悉相关技术，能够在指导下较为独立的开展研发工作，并逐步掌握相关新技术，对新技术有很好的接受和适应能力；
3、熟悉新药注册要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作，能够独立撰写相关申报资料，可在指导下系统完成制剂申报的全部资料；
4、熟悉药品注册管理办法及制剂相关的技术指导原则，能较好的掌握试验方案的设计及相关操作的规范使研发工作符合管理办法、指导原则的要求； 5、有较强的责任心、沟通协调能力及团队管理能力，执行能力强，服从工作安排。
王先生 半年前活跃
竞争力分析
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公司建立了较完善的医药产业链，实现了硝基咪唑类抗菌药物及抗疱疹病毒药物从起始物料、关键中间体到原料药、直至制剂的完整产品路线覆盖，成为全球硝基咪唑类抗菌原料药及中间体、抗疱疹病毒原料药及中间体、青霉素类抗菌药物中间体的主要供应商之一，核心产品市占率行业先。
此外，公司生产锂电池电解液的关键材料——六氟磷酸锂，是国内早工业化批量生产六氟磷酸锂的企业之一，并成为比亚迪等行业的主要供应商之一。
公司是高新技术企业、湖北省创新型企业、湖北省知识产权优势企业（专利类），与复旦大学、武汉大学、四川大学、武汉工程大学、湖北中医药大学等知名高校保持密切交流和良好合作研发关系，建有省级企业技术中心、湖北省氟化工工程技术研究中心、武汉研发中心，形成了较完善的技术创新体系，在原料药及医药中间体、医药制剂、新能源材料等方面有多项自主知识产权，拥有专利65项，其中发明专利57项，创新工艺多次荣获省级科技进步奖。公司取得药品批准文号47个、原料药备案号7个、兽药产品批准文号2个。
公司秉承“社会诚信为本、客户满意为荣”的经营理念，践行“人本、团结、敬业、创新、发展、共赢”的核心价值观，承载着“为客户创造价值，为员工创造幸福，为社会分担责任，为美好生活服务”的伟大使命，为构建“百年宏源、绿色宏源、文明宏源、幸福宏源”的企业愿景而努力奋斗。
工商信息
- 公司名称湖北省宏源药业科技股份有限公司
- 法定代表人尹国平
- 成立日期2002-01-21
- 企业类型股份有限公司（上市、自然人投资或控股）
- 经营状态存续
- 注册资金40000.68万人民币
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更新于：2024-05-09
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