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IVD临床项目经理

10-15K

北京 3-5年 本科

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公司基本信息

未融资

20-99人

医疗器械

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职位描述

  • 临床研究
  • 医疗器械
  • IVD
  • 体外诊断试剂
  • 临床试验
岗位要求:
1、  生物类、医学类、药学等相关专业本科及以上学历;
2、  熟悉体外诊断产品相关的法律法规;
3、  需进行过《药品临床试验管理规范》或《医疗器械临床试验管理规范》培训,并取得相应GCP证书;
4、  主导完成过至少2-3个IVD临床试验项目,同时在这几个项目里承担临床试验PM或类似PM的角色,主导并参与从项目调研到拿到报告的每一个环节。
5、  熟悉临床试验机构的流程,能独立进行整个临床试验方案的起草、临床试验的实施等;
6、  具有良好的沟通、协调能力,能推进和控制项目进度,带领CRA一起完成负责的项目。
7、 五年以上医疗相关领域的工作经验。
岗位描述: 
1、  按照法规要求,能独立设计IVD试剂的临床试验方案;
2、  按照项目需求,能开展临床试验机构的调研和筛选;
3、  能与研究者及申办方协调,确保临床试验按照预定方案和时间实施,按监查计划完成项目监查,保证项目质量;
4、  在项目实施的每个阶段,按法规要求整理并保存相关的过程记录,协助研究者起草临床试验报告,完成项目结题。
指导和协助自己团队中的CRA,完成项目过程中的工作或整个项目的工作。

逯女士 半年前活跃

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公司介绍

北京伊司普特医药科技有限公司,成立于2006年,是一家专业的CRO(Contract Research Organization)公司。本公司在社会分工日趋专业的大势下应运而生,专门提供医疗器械和体外诊断试剂领域的产品注册和临床试验服务。
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工商信息

  • 公司名称北京伊司普特医药科技有限公司
  • 法定代表人全学芳
  • 成立日期2006-11-27
  • 企业类型有限责任公司(自然人投资或控股)
  • 经营状态存续
  • 注册资金500万人民币
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工作地址

北京大兴区绿地中央广场B座1108室
公司地址

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更新于:2024-04-15

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