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首次验证通过即注册BOSS直聘账号- 临床研究
- 医疗器械
- IVD
- 体外诊断试剂
- 临床试验
1、 生物类、医学类、药学等相关专业本科及以上学历;
2、 熟悉体外诊断产品相关的法律法规;
3、 需进行过《药品临床试验管理规范》或《医疗器械临床试验管理规范》培训,并取得相应GCP证书;
4、 主导完成过至少2-3个IVD临床试验项目,同时在这几个项目里承担临床试验PM或类似PM的角色,主导并参与从项目调研到拿到报告的每一个环节。
5、 熟悉临床试验机构的流程,能独立进行整个临床试验方案的起草、临床试验的实施等;
6、 具有良好的沟通、协调能力,能推进和控制项目进度,带领CRA一起完成负责的项目。
7、 五年以上医疗相关领域的工作经验。
岗位描述:
1、 按照法规要求,能独立设计IVD试剂的临床试验方案;
2、 按照项目需求,能开展临床试验机构的调研和筛选;
3、 能与研究者及申办方协调,确保临床试验按照预定方案和时间实施,按监查计划完成项目监查,保证项目质量;
4、 在项目实施的每个阶段,按法规要求整理并保存相关的过程记录,协助研究者起草临床试验报告,完成项目结题。
指导和协助自己团队中的CRA,完成项目过程中的工作或整个项目的工作。
逯女士 半年前活跃
竞争力分析
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工商信息
- 公司名称北京伊司普特医药科技有限公司
- 法定代表人全学芳
- 成立日期2006-11-27
- 企业类型有限责任公司(自然人投资或控股)
- 经营状态存续
- 注册资金500万人民币
工作地址
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精选职位
更新于:2024-04-15