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北京 5-10年本科

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公司基本信息

海思科医药

已上市

1000-9999人

生物/制药

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职位描述

新药注册

工作职责：
1、负责制订产品注册计划及策略，实施并负责产品注册及咨询事务；
2、负责审核药品注册申报资料，跟进掌握项目进度，协调解决资料编写中存在的问题，按计划完成项目申报配合完成其它药品注册申报相关的工作；
3、负责跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题；
4、支持注册事务部门负责人对外与药监部门的沟通工作，并协调内部各技术部门对于药监部门的要求完成科学合理的回复；
5、支持注册事务部门负责人管理相关药品注册现场核查，对核查意见进行汇总并上报；
6、建立并维护和药品评审机构人员及其他人相关人员的关系，保持良好沟通；
7、负责及时跟踪、更新、汇总新发布、修订的药品注册相关法规、指导原则，掌握药品注册法规的动态；
任职资格：
1、医学、药学、化学、药政学等相关专业背景，本科及以上学历；
2、8年以上制药行业工作经验，至少4年以上注册领域工作经验，主持过创新药申报注册工作，具有较强的项目管理和控制能力；
3、了解相关药品注册法规和指南，熟悉药品注册申报流程和各个环节；
4、责任心强，具有较强的沟通协调能力和团队合作意识。

王女士 3日内活跃

海思科医药·HR BP

竞争力分析

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个人综合排名：在

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公司介绍

海思科医药集团成立于2000年，是一家集新药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医药集团上市公司。公司的研发实力在化学制药行业中名列前茅，海思科医药集团多年来坚持创新驱动，聚焦麻醉及镇痛、糖尿病及并发症、神经痛以及肿瘤等疾病领域，加速科研成果转化落地，推动医药行业高质量发展。截止目前，海思科医药集团在研创新药16个（14个1类新药），3款1类新药上市可期。

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工商信息

公司名称海思科医药集团股份有限公司
法定代表人王俊民
成立日期2005-08-26
企业类型股份有限公司（上市、自然人投资或控股）
经营状态存续
注册资金111411.797万人民币

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工作地址

北京朝阳区望京东园4区8号楼宏泰东街绿地中国锦

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更新于：2024-05-13