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职位描述
- QA
- 现场QA
- 化学药
1.根据产品生产工艺及生产质量管理要求对生产过程进行质量监控，预防偏差的发生，做好监控记录。
2.监督生产过程操作的规范性，有权制止不规范的行为。
3.负责所在车间生产现场的中间产品、待包装产品、成品、验证样品的取样及与之相关的工作。（填写取样记录、做好样品标签、送样等）。
4.负责生产过程出现的偏差现场处理、报告及组织进行偏差调查，审核纠正与预防措施，跟进纠正与预防措施的落实情况。
5.负责工作区域内所进行变更执行的跟进。
6.对日常生产环境的监控；对人员、物料进出洁净区进行监控；对生产区域卫生进行监控，对清场结果进行复核检查。
7.对物料产品的流转进行监控，监督不合格品的处理。
8.检查物料产品标示的正确性，负责三期打印首检的复核。
9.负责审核批生产记录、批包装记录。
任职资格:
1.大专或以上学历，药学相关专业；
2.有药品生产企业现场QA工作经验或生产经验；
3.熟悉生产现场质量监控工作、验证工作、文件编写和管理工作；
4.熟悉相关药品的生产工艺，有质量分析及判断能力；
5.较强的沟通交流与书面表达能力、良好的组织协调能力、清晰的逻辑思维与分析判断力。
刘女士 本周活跃
竞争力分析
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一品红药业股份有限公司（ApicHope，300723.SZ）创建于2002年，2017年在深交所挂牌上市，现有员工约1700人，是一家聚焦于儿童药、慢病药领域的创新型生物医药企业。公司建成5万多平方米的办公总部、6万多平方米的创新研发中心、22万平方米符合欧盟和FDA标准的数字化生产基地，110亩原料药生产基地将于2024年投产，完成医药全产业链布局。
公司组建由全球资深首席科学家领衔的400余人创新研发团队。2021至2022年研发投入约10亿元，年研发投入占营收的10%以上。现拥有183个药品注册批件，2022年新增药品注册批件数位居国内行业前10，连续两年在广东同行排名第一。
公司技术平台实现全球同步：
（一）儿童药物高端制剂技术平台：现有注册批件28个，在研的儿童药项目31个，将成为儿童药领域国内研发实力最强，规模最大企业。
（二）慢病药创新研发平台：重点项目全球痛风创新药AR882是一种强效高选择性的促尿酸排泄药，目前已进入全球多中心Ⅲ期临床试验，其有效性、安全性全球领先。痛风适应症临床试验有效性、安全性获FDA高度认可，邮件快速回复同意Ⅲ期临床试验设计方案；痛风石适应症为全球first-in-class适应症，突破性疗效显著，可解决目前全球1000多万痛风石患者无药可用的困境，2023年在美国风湿病学会（ACR）年会发表主题演讲。。
一品红秉承“中华一品红，福泽千万家”的企业愿景，联合中国宋庆龄基金会共同成立中国宋庆龄基金会一品红儿童健康爱心专项基金，将进一步完善青少年儿童健康服务体系，推动青少年儿童医疗卫生事业发展，开展多项抗洪救灾、扶贫济困、捐资助学、乡村基层医疗等公益活动，积极践行企业社会责任。
一品红坚持创新、恪守品质，努力为患者提供更多品质更优、药效更佳的药物，惠及民生、回馈社会，为人类生命健康不懈奋斗。
工商信息
- 公司名称广东泽瑞药业有限公司
- 法定代表人邓达东
- 成立日期2001-03-26
- 企业类型其他有限责任公司
- 经营状态在营
- 注册资金500万人民币
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更新于：2024-06-20
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