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公司基本信息

海思科医药

已上市

1000-9999人

生物/制药

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职位描述

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  • 化学药
职位描述
1. 负责监督、指导变更、偏差、CAPA等管理。
2. 负责根据法律法规及公司管理体系的变更起草或修订变更、偏差、CAPA相关文件。
3. 负责审核公司变更、偏差、CAPA等相关质量风险评估，确认风险管控措施执行情况，为持续生产出合格的产品提供保证。
4. 负责确认变更、偏差、CAPA的内容，审核记录内容填写的规范性，参与调查分析，对纠正预防措施的合理性进行评估，监督并跟踪处理进度，对纠正预防措施执行情况进行确认，及时关闭变更、偏差、CAPA。
5. 负责建立变更、偏差、CAPA台帐，对关闭的变更、偏差、CAPA资料进行整理并归档。
6. 负责变更、偏差、CAPA信息统计与分析，对年度变更、偏差、CAPA进行分析、汇总，评估其有效性。
7.参与年度质量回顾分析。 8.上级领导交办的其它工作。
任职资格：
1）医药或相关专业,本科及以上学历，2年以上药品生产或质量管理实践经验。
2）熟悉药品生产质量相关管理。

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公司介绍

海思科医药集团成立于2000年，是一家集新药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医药集团上市公司。公司的研发实力在化学制药行业中名列前茅，海思科医药集团多年来坚持创新驱动，聚焦麻醉及镇痛、糖尿病及并发症、神经痛以及肿瘤等疾病领域，加速科研成果转化落地，推动医药行业高质量发展。截止目前，海思科医药集团在研创新药16个（14个1类新药），3款1类新药上市可期。
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工商信息

  • 公司名称海思科医药集团股份有限公司
  • 法定代表人王俊民
  • 成立日期2005-08-26
  • 企业类型股份有限公司（上市、自然人投资或控股）
  • 经营状态存续
  • 注册资金111411.797万人民币
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工作地址

成都温江区四川海思科制药有限公司A幢
公司地址

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更新于：2024-05-13

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