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职位描述
- IVD注册
- 二类医疗器械
- 医疗器械生产质量管理规范
- 临床研究
岗位职责：1. 从事生化、化学发光、免疫层析等体外诊断试剂研发工作。
2.负责老产品技术性能提升。
3.负责新产品的研发工作、注册申报，申报材料的审核、修改工作；
4. 与审评中心沟通，修改完善申报资料；
5. 配合完成各项质量体系考核和现场稽查；
岗位要求：
1. 检验医学、生物化学、生物技术等相关专业，本科及以上学历（有相关工作经验可以放宽到大专）。
2. 熟悉体外诊断试剂的原理及技术；有体外诊断免疫层析、化学发光、生化试剂研发工作经验。
3. 具备对研发工作的热情、及相对独立的产品开发能力及创新能力。
2.负责老产品技术性能提升。
3.负责新产品的研发工作、注册申报，申报材料的审核、修改工作；
4. 与审评中心沟通，修改完善申报资料；
5. 配合完成各项质量体系考核和现场稽查；
岗位要求：
1. 检验医学、生物化学、生物技术等相关专业，本科及以上学历（有相关工作经验可以放宽到大专）。
2. 熟悉体外诊断试剂的原理及技术；有体外诊断免疫层析、化学发光、生化试剂研发工作经验。
3. 具备对研发工作的热情、及相对独立的产品开发能力及创新能力。
蔡先生 刚刚活跃
江西英大生物·招聘者
竞争力分析
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英大生物技术有限公司成立于2015年，坐落在省级医药园袁州医药园。主要从事生物、生化科技的技术咨询、开发、转让和服务；生物、生化试剂的研制、开发、生产及销售，体外诊断试剂及临床检验分析仪器生产销售。目前拥有自主研发专利13项，具有专精特新、高新科技型野蛮生长企业。生产经营化学发光仪器及试剂，POCT诊断仪器及试剂，生化诊断试剂等70多个产品：全自动化学发光分析、干式荧光免疫分析仪，特定蛋白分析仪，全程CRP（CRP+hsCRP）检测试剂，降钙素原（PCT）检测试剂，超敏心肌肌钙蛋白Ⅰ（cTnⅠ）检测试剂，氨基末端脑钠肽前体（NT-pro BNP）检测试剂，心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂，中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂，胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ（PG-Ⅰ/Ⅱ）联合检测试剂，胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测试剂，血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂，白介素6（IL-6）检测试剂，人绒毛膜促性腺激素β亚单位（β-hCG）检测试剂，胃泌素-17（G-17）检测试剂，糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒，同型半胱氨酸（HCY）检测试剂盒，脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒，胱抑素C（Cys-c）检测试剂盒，髓过氧化物酶(MPO)检测试剂盒，小而密低密度脂蛋白(sdLDL)试剂盒，甘胆酸测定试剂盒，IV型胶原（IVC）检测试剂盒等。
联系电话： 0795- 7772198
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工商信息
- 公司名称江西英大生物技术有限公司
- 法定代表人曾曜龙
- 成立日期2015-12-17
- 企业类型其他有限责任公司
- 经营状态存续
- 注册资金3272万人民币
工作地址
宜春袁州区江西英大生物技术有限公司三楼
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更新于：2024-06-05
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