各大行业职位任你选
首次验证通过即注册BOSS直聘账号
相似职位更多相似职位
-
医疗器械法规专员 9-14K·13薪
职位对比
上海沙格医疗科技...
上海
-
产品工程师（CE注册） 9-14K·13薪
职位对比
博谊
上海
-
医疗器械注册专员 9-14K·13薪
职位对比
捷门生物技术
上海
-
医疗器械注册专员 9-14K
职位对比
璞兮医疗
上海
-
医疗器械法规认证专员 10-15K
职位对比
SGS
上海
职位描述
- FDA
- 二类医疗器械
- 三类医疗器械
- CE认证
1.根据国内注册法律法规和欧盟法规要求，负责产品注册申报工作，主导整个注册流程和把关每个流程的进度。
2.协助进行产品送检、积极保持和的主检沟通过程
3.编写国内外医疗器械注册文档，负责产品国内外技术评审中的沟通工作
4.熟悉药监局注册流程，保持和检测机构和药监局良好沟通。负责产品注册和认证申请提交和受理。
5.配合产品注册过程中的体系核查相关工作，确保产品顺利完成注册工作
6.产品相关法律法规、部门规章、标签的收集和宣贯
任职要求：
1.本科及以上学历，医学，理工科相关专业
2.从事医疗器械国内外注册工作3年以上，有二类注册，三类注册，申报的成功经验，具有FDA和CE注册经验者优先
3.熟悉注册检测流程及注册流程，可独立操作相关业务
4.能够撰写国内外注册资料
5.英语读写能力流利优先
范女士 刚刚活跃
竞争力分析
人中排名第BOSS 安全提示
BOSS直聘严禁用人单位和招聘者用户做出任何损害求职者合法权益的违法违规行为，包括但不限于扣押求职者证件、收取求职者财物、向求职者集资、让求职者入股、诱导求职者异地入职、异地参加培训、违法违规使用求职者简历等，您一旦发现此类行为， 请立即举报
了解更多职场安全防范知识公司介绍
公司建有10万级以上两个GMP生产车间，公司拥有退热贴、可溶性止血材料、医用复合敷料（创疡贴）、疤痕软膏、冷热帖等系列产品，其中，可溶性止血材料和美宝创疡帖均获得了上海市高新技术成果转化项目，可溶性止血材料拥有发明专利，创疡贴相关技术拥有中国、日本、美国和欧洲等相关专利。多个产品已经获得药监局颁发的II类产品注册证或I类产品备案凭证。
上海美宝生命科技有限公司坚持以科技创新为核心，以临床应用为导向，以生命再生医学为理论基础，崇尚品质、效率、公平、公正的核心文化，竭尽全力为客户提供最优质的产品和完善的服务充分利用上海张江高科技园区的政策优势，整合优势资源，汇聚一流人才，努力开发具有自主知识产权的生物医学产品和技术，服务于社会。
公司的宗旨
为员工创造机会；
为企业创造价值；
为社会创造财富；
为人类创造健康。
工商信息
- 公司名称上海美宝生命科技有限公司
- 法定代表人商庆新
- 成立日期2002-11-26
- 企业类型有限责任公司（自然人投资或控股）
- 经营状态存续
- 注册资金2995.1752万人民币
工作地址
点击查看地图
精选职位
更新于：2024-06-13
电子营业执照
京公网安备11010502032801
关注BOSS直聘微信服务号
