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生物统计师（成都）

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公司基本信息

百利药业

不需要融资

1000-9999人

生物/制药

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职位描述

  • SAS
1. 致力于促进研发品种的临床注册
 新项目立项支持：参与项目立项评估、策略开发，提供IND申报统计支持。
 方案统计设计与撰写：构建估计目标与伴发事件；提出统计假设；审核主/次要终点指标；样本估计；随机与盲法设计；明确统计分析人群；确定主要统计分析方法以及合理的敏感性分析与补充分析；根据项目实际需求设计合理的期中分析策略以及多重性校正策略。
 试验过程统计支持：审核药物包装与标签、协助药物编盲过程；配合供应商完成IWRS配置、测试、上线、用户培训与管理；协助随机与发药；审核CRF、DVP；对EDC进行用户测试；协助研究团队理解统计方法、及时反馈项目团队遇到的统计问题；统筹IDMC与期中分析的顺利实施。
 重要统计文档的起草或质控：撰写或审核随机化方案、SAP、DRR、SAR、人群划分决议、CSR中统计部份内容；编制统计程序，对合作方提供的主要统计分析结果进行核对；负责CSR中统计结果的解释并给出合理的统计学结论。
 注册申报支持：准备符合国家递交要求的递交数据库，并配合注册部准备其他统计相关资料；配合国家局的现场核查；统计发补资料撰写。
2. 致力于提供日常统计分析可视化
 试验过程风险评估：阶段性统计分析；基于风险的中心化监查。
 数据管理支持：根据数据管理的需求产生数据质疑清单或汇总表；阶段性数据清理情况汇总（录入率、SDV率、质疑解答率等）；方案偏离梳理与核查。
3. 致力于方法学的探索与开发
 统计分析方法梳理：以项目为驱动，梳理不同统计模型的适用性。
 开展模拟研究：以项目为驱动，开展不同场景下的模拟研究，用以进行样本估计、条件功效估计、总I类错误的控制程度、方法学的对比等。
 开发统计分析宏程序：开发有用的宏程序便于高效推进日常统计分析工作。
任职要求：
1. 学历与经验要求：硕士及以上学历，生物统计学、卫生统计学、统计学等相关专业，至少两年以上相关工作经验，有肿瘤临床试验统计相关工作经验者优先。
2. 专业技能要求：熟悉SAS、R、Winnonlin等软件使用，有宏程序开发经验优先。
3. 法规要求：熟悉国内及国际临床试验与统计有关的法律法规、指导原则、行业专家共识；有CDISC相关知识及工作经验者优先考虑。
4. 语言要求：能使用英语进行日常的邮件沟通、并能正常阅读英文相关资料。
5. 个人素质要求：有良好的团队协作能力；有一定的管理与沟通能力；主动积极、有创新性思维及较强的学习与分析能力；有良好的职业道德和奉献精神。

吴女士 2周内活跃

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公司介绍

一、企业简介
　　四川百利天恒药业股份有限公司是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 4个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
公司“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发，已申请注册60余个在研品种，前三家45个，其中首家27个。预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。
公司北美“西雅图研发中心”聚焦抗肿瘤抗体创新药物的研发，已形成由12个全球领先（first-in-class）品种构成的在研产品线。未来两年，将有3个创新抗肿瘤抗体药物向美国FDA、中国CFDA申请IND。
2015~2019年，公司连续5年被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强；2015~2019年，连续5年被国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
公司自创立以来一直践行的核心价值观：
让患者获得健康与活力；
让客户获得真诚和价值
让员工充满竞争力而受到业界追捧
让企业持续健康快速成长
为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献
　　二、福利待遇
　　1、薪酬政策：
　　公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策；
　　不定期调查工资数据，根据调查结果，并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。
　　2、福利政策：
　　社会保险：公司为所有员工购买五险一金；
　　节日礼品：公司为员工在国家法定节假日发放礼品；
　　员工假期：员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
查看全部

工商信息

  • 公司名称四川百利天恒药业股份有限公司
  • 法定代表人朱义
  • 成立日期2006-08-17
  • 企业类型股份有限公司（台港澳与境内合资、上市）
  • 经营状态存续
  • 注册资金40100万人民币
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工作地址

成都武侯区高新国际广场B座10
公司地址

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更新于：2024-06-06

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