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力赛新
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- 熟练掌握制药技术
- 研发型
- 医药相关专业
- 仿制药
- 化学药
- 文献翻译能力
1.按照现行国内外注册法规与技术规范要求，落实研发项目的质量研究工作。
2.起草试验方案、开发分析方法并建立质量标准，组织药品的稳定性考察等，及时协调和解决质量研究过程中遇到的各种问题，确保项目有效开展和按计划完成。
3.监督检查原始记录及试验数据、图谱的真实性和完整性，撰写质量研究申报资料。
任职要求：
1.本科及以上学历，药物分析、分析化学、药学等相关专业，硕士2年以上工作经验，本科4年以上工作经验；
2.熟悉国内外药品注册法规及指导原则，熟悉并能撰写CTD格式资料，精通液相、紫外、红外、气相、溶出仪等分析仪器；
3.有较强自主学习和沟通协调能力，具备高度责任心和一定团队管理能力；
4.经历过国内外现场核查，有申报美欧项目经验者优先，有注射剂项目申报经验者优先。
5.可以适应出差工作。
认证资质
其它信息
杨女士
竞争力分析
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更新于：2024-05-20
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